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河南省食品药品监督管理局关于2015年重点工作落实情况的报告
豫食药监〔2015〕265号
2015年12月29日 发布

省政府:

按照《河南省人民政府办公厅关于明确政府工作报告提出的2015年重点工作责任单位的通知》(豫政办201516号)要求,现将我局承担的2015年重点工作落实情况报告如下:

2015年,在省委、省政府的正确领导下,我局坚持问题导向,深入推进体制改革,加快提升监管能力,切实加大监管力度,不断探索监管工作新途径,守住了不发生重大问题的底线,为全省经济社会稳定发展提供了有力支撑。圆满完成上海合作组织政府首脑(总理)理事会第十四次会议食品安全等服务保障任务,得到省政府通报表彰。监管机构改革、食品安全县创建、试行食品安全员(师)制度、落实企业主体责任等方面的工作走在了全国前列,得到省委、省政府和国家食品药品监督管理总局(以下简称国家总局)的充分肯定。

一、深化机构改革,健全监管体制机制

(一)省级层面改革全面完成。在健全和完善省局机关工作机制的基础上,研究划分省、市、县三级监管事权,初步理顺行政层级关系。以完善机构、增编扩员、职能整合为重点,推进省局直属单位改革,新增全供事业编制167名,处级职数21名。省编办批准设立省口岸食品检验检测所,核定事业编制60名,目前已基本组建到位;省食品安全监督局加挂省食品药品投诉举报中心牌子,实行参公管理,编制增至64名;省药品审评认证中心更名为省食品药品审评查验中心,事业编制增至60名;省局培训中心更名为省食品药品宣教中心,事业编制增至30名;省食品安全监督举报中心更名为省食品药品安全信息中心,加挂省食品药品监管数据中心、省食品药品征信中心牌子,事业编制增至15名,省级监督执法和技术支撑能力大幅提升。

(二)市、县层面改革基本到位。督促指导市、县加快食品药品监管机构组建和职能整合。18个省辖市、158个县(市、区)均独立设置了食品药品监管机构。协调省编办印发了《关于乡镇食品药品监督管理体制改革有关事宜的通知》(豫编办〔2015233号),明确乡镇或区域设立食品药品监督管理所,规格为副科级,每所人员编制5-7名,全省2426个乡镇拟设机构2147个,已设置1525个;核定编制1.2万人,已到位6672人。

(三)推进审批、监管相分离。省局被列为省直3个行政审批标准化试点单位之一,设立了行政审批办公室,梳理行政职权323项,编制了权力清单、责任清单及行政职权运行流程图,已经省编办审核,并向社会公布。加快行政审批“权力要素、审批流程、裁量准则、服务方式”的标准化;除药品化妆品和医疗器械产品注册外,省级层面的全部行政许可事项实行集中办理,业务处室重点加强监管,审评机构提供技术支撑,实现了“审、批、查”三分离;2015年办理许可事项1.2万件。推进简政放权,下放了8个食品种类的生产许可和1个药品检查事项,合并3个药品变更许可证事项,下放的同时加强业务指导和培训,确保市、县监管部门真正接得住、管得好。按照省编委要求,作为省政府部门履职评估3个试点单位之一,开展了职能转变和机构改革评估及履职评估。

二、强化基层基础,建设安全保障体系

深化实施省政府与国家总局合作共建保障体系协议,落实我省食品药品安全保障体系建设三年规划,各项工作成效明显。协调省财政厅印发了《关于做好食品药品监管体制改革后经费保障及资产管理工作的通知》,明确要求各级财政将食品药品安全的各项经费纳入同级财政预算,2015年全省落实食品药品安全经费15.8亿元。

(一)推进检验检测专业化。省口岸食品药品医疗器械检验检测中心项目,占地170亩,建设规模12.4总投资6.3亿元,,被列为省政府重大项目,目前已经完成工程设计及总平面图绘制、项目地面附属物清理和文物、地质勘探,即将开建桩基工程。加快推进郑州药品进口口岸建设,正在按照相关标准和条件抓紧软、硬件建设,拟于近期向国家提出设立申请。投资2.6亿元的省食品药品监督检验技术中心已竣工,即将投入使用。投入8300余万元,完成了299台(套)检验检测仪器设备和4098套制式服装招标采购和配发工作。

(二)推进监管手段信息化。印发了《关于加强全省食品药品监管信息化建设的指导意见》,明确了省、市、县三级职责分工及近3年工作目标。省食品药品安全信息平台项目被省政府列为“政务云”建设首个重大项目,被国家总局列为省级试点项目。投资估算1. 1亿元的省食品药品监管信息化工程(一期)项目,已编制完成可研报告并送省发展改革委审批。总投资999万元的省“12331”食品药品投诉举报系统、行政审批系统和信息数据中心项目基本建成,正在进行功能性调试

(三)推进应急处置科学化。承担国家总局委托的《食品药品安全重大信息直报系统工作规范》课题研究顺利通过评审与北京等9省(区、市)食品药品监管部门建立了跨区域应急协作与信息通报合作机制争取中央专项资金400万元,加强省局应急指挥中心建设和应急执法装备配备。妥善处置国家总局和省委、省政府督办、市县局报告、群众举报以及媒体反映的各类食品药品安全事件、舆情信息31起,编发舆情快报44期,为科学决策和有效应对处置提供了参考。

(四)推进基层机构规范化。选择郑州、开封、濮阳、许昌4个市作为试点,制定试点工作实施方案,集中部分资金予以重点扶持,推动试点地区健全完善监管体制机制、加快乡镇站所装备配备标准化,示范带动全省面上工作。开封、许昌两市已分别投入3798万元、2626万元,对所属的107个乡镇和89个乡镇站所进行标准化建设。

(五)科学编制“十三五”规划。成立组织,制定方案,紧扣我省特点和实际,强化开基立业意识,注重省、市、县、乡一体谋划,深入开展调查研究,广泛征求意见,认真起草编制,形成了《河南省食品药品安全“十三五”规划》草案,明确了指导思想、基本原则、发展目标、8项重点任务、8大重点项目和6大重点工程。同时,积极推动将“实施食品安全战略”列入全省规划。

三、创新监管模式,加强食品药品监管

(一)加强日常监管,规范生产经营行为。加大认证检查、跟踪检查、飞行检查、专项检查力度,监督企业实施良好质量管理规范,提升质量安全保障水平。对调味面制品企业、高风险药品企业、中药材专业市场实施责任约谈。对全省12.2万家持证餐饮单位进行量化分级管理,评定率达到82.6%制定《河南省餐饮服务明厨亮灶建设指导规范》,全省累计实施“明厨亮灶”的餐饮单位达到1.94万家。健全并落实安全分析例会制度,推动建立风险管理机制。圆满完成120余次重大活动食品安全保障任务。

(二)坚持问题导向,开展专项治理。加强监督抽检和风险监测,全省抽检食品7.9万批次、药品1.58万批次、化妆品3000批次、医疗器械2000批次,发布16期食品抽检通告,及时公布抽检结果。针对日常监管和监督抽检中发现的突出问题和薄弱环节,组织开展全省食品市场大清查、学校及其周边食品、调味面制品、配制酒、农村餐饮食品、节庆期间食品、中药生产提取、无菌和植入类医疗器械等专项检查和治理,消除了一批突出问题和风险隐患。

(三)严肃查办案件,打击违法犯罪行为。强化行刑衔接,加大重大案件挂牌督办、协查核查、追踪查源力度,保持严惩重处违法犯罪的高压态势,今年以来,全省共立案查处食品药品违法案件1.23万起,捣毁制假售假窝点70个,移送司法机关309起,依法严惩了一批违法犯罪分子。加强药品、医疗器械、保健食品违法广告监测,移送工商部门违法广告2337条,公告严重违法广告144条,撤销广告批准文号10

(四)夯实监管基础,健全法规制度体系。开展服务型行政执法“整体推进年”活动,召开了现场观摩会,落实行政执法责任制,加强执法检查,规范执法行为和程序。聘请了法律顾问,有效应对了法律风险。《河南省食品安全风险管理办法》列入地方立法计划、《河南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》纳入省人大修订日程。制定出台了食品经营许可管理实施办法和审查细则、学校食堂餐饮食品安全监管办法、农村小餐饮许可管理办法、医疗机构药品监管办法以及食品安全风险会商、暗访暗查、飞行检查等27项监管制度。

四、加强综合协调,凝聚监管整体合力

(一)加强各级食安委、食安办建设。组织召开了省政府食安委全会扩大会、全省加强食品安全电视电话会等会议,专题向省政府常务会议报告全省食品安全工作情况,有力推动重点工作开展;制定了《省政府食安委工作规则》和《食品安全形势会商规程》,建立成员单位联络员制度,推动风险交流、信息共享、联合执法、事故处置,凝聚监管合力。市、县政府均成立了食安委、食安办,食安办主任均由同级食品药品监管局局长兼任,并在市、县局内设了食品安全综合协调专职办事机构;省编办明确要求各乡镇设立食安委,办公室设在食品药品监督管理所,由乡镇长担任食安委主任,常务副乡镇长兼任食安办主任,全省各级基本建立了综合协调与集中监管“两结合”的组织体系。

(二)加强食品药品安全考核评价。推动食品药品安全工作写入《政府工作报告》,纳入“省十项重点民生工程”,并列入省政府目标考核、社会综合治理考核、市县经济社会发展目标考评、省直部门目标考评体系。充分发挥食安办统筹协调、督查指导作用,按照省人大部署和要求,积极配合做好省、市、县三级食品安全联动监督、专题调研和执法检查相关工作。组成9个考核督查组,组织人大代表、政协委员、新闻媒体参与,对全省各级政府食品安全工作进行督导检查和考核评价,并印发了考评通报,发挥考核评价激励约束作用。

(三)组织开展省级食品安全县创建。作为全国食品安全县创建试点省份,以创建为抓手,推进落实地方政府责任。省政府食安委制定出台了《创建实施方案评价标准体系。在安阳市汤阴县、漯河市临颍县、巩义市、郑州市郑东新区、鹤壁市淇滨区5个县(市、区)开展创建试点,带动38个县级政府主动申报创建。试点县(市、区)结合本地实际,制定了工作推进方案,对照考核标准,扎实开展创建工作。201511月,组织召开全省食品和农产品质量安全工作会议,王艳玲副省长作重要讲话,扎实推进食品安全和农产品质量安全示范创建工作。12月初,组织召开创建工作现场会,总结经验、交流研讨、现场观摩,示范带动全省创建工作取得实效。

五、推进协同治理,构建社会共治格局

(一)试行食品安全员(师)制度。在全国率先出台了《关于食品生产经营企业设置食品安全管理机构和食品安全员(师)的意见》及具体实施办法,召开了全省现场观摩推进会,在郑州、鹤壁等市开展试点,逐步完善企业食品安全管理的机构人员、管理规范、责任追究等系列制度,使之成为落实企业主体责任的载体和抓手。联合省人社厅多次赴国家人社部和国家总局,专题汇报在河南食品企业试行食品安全员(师)职业资格制度有关情况,着力推动企业食品安全管理人员职业化、专业化。督促企业业主真正负起全面责任,管理人员真正负起直接责任,从业人员真正负起岗位责任,推动食品安全监管由管企业、管产品向管人员转变,把企业主体责任落实到人。

(二)探索建立企业安全保障体系。研究制定建立食品药品企业安全保障体系的指导意见,与中国标准化研究院等单位合作,制定企业落实主体责任的《通用规范》和《工作手册》,重点在企业安全管理机构设置、内部安全管理流程和安全员的资格条件、权责义务、责任追究等方面,制定规范性的安全标准,在全省分级、分类逐步推开,加快建设科学化、标准化、规范化的企业安全保障体系。

(三)推进行业信用体系建设。食品药品行业被列为全省社会信用体系建设的首要领域和行业性示范试点单位。制定了《食品药品行业信用体系建设示范试点方案》,加快企业诚信、监管诚信和社会诚信建设完善企业信用记录,探索建立信用等级评价机制,推进食品药品企业分级分类管理。制定了《河南省严重违法食品药品生产经营者名单管理办法(试行)》,明确列入条件、信息发布、惩戒措施等,加大违法企业曝光力度,倒逼企业落实主体责任。

(四)培育新型行业协会组织。研究出台了《食品药品社会团体管理暂行规定》,进一步加强对社会团体的监督管理。支持和培育保健食品、清真食品、肉制品、速冻食品等管办分离、民间自办的新型行业协会,积极发挥芽菜行业协会、医疗器械商会、天然食品企业联盟等协会组织作用,制定行业标准,开展行业培训,强化行业自律,促进行业发展。

(五)加强宣传教育培训会同22个部门共同举办“食品安全宣传周”活动,王艳玲副省长出席了启动仪式并作重要讲话,先后组织开展“主题日”宣传、第二届河南省食品安全与发展论坛等20多项活动,加强新修订的《食品安全法》普法宣传和科学普及。探索创新社会化培训模式,与河南金城国际培训中心合作,共同打造培训基地;与全美在线(教育)科技股份有限公司合作,建设网络培训平台;与国家总局高研院合作,制定培训计划,统一大纲教材,开展各级各类大规模培训。先后举办了各省辖市常务副市长和省食安委成员单位主管厅级领导干部培训班,市、县食安办主任、食安办专职副主任等5期为期一周的培训班,培训680余人;全省食品药品监管系统举办培训班461期,培训2.6万余人;组织企业安全员(师)培训班395期,培训2.3万余人,颁发《培训考核合格证书》1.62万份,有力提升了领导干部、监管执法人员、企业安全员(师)的素质和能力。

(六)发挥社会监督作用。会同省委宣传部印发了《关于切实加强食品药品安全新闻宣传和舆论引导的意见》。发挥河南食品药品新闻协会作用,加强正面引导,强化舆论监督。完善“12331”投诉举报平台和有奖举报制度,动员社会各界力量广泛参与维护食品药品安全,着力构建社会共治格局。

六、加强自身建设,提高干部队伍素质

(一)扎实开展专题教育活动。扎实开展“三严三实”专题教育和“三查三保”活动,对食品药品监管各方面工作认真自查自纠,排查各类问题23条,建立整改台账,抓好整改落实。积极开展“懒政怠政、为官不为”专项治理活动,着力解决“不敢为、不会为、不想为”问题。制定了实施方案和责任分工,扎实开展学习型、法治型、创新型、服务型、廉洁型、文明型“六型机关”创建活动。

(二)强化党风廉政建设。开展党风廉政建设主体责任落实年活动,建立健全组织领导、责任分解、压力传导、履责报告、巡察督查等工作机制,严格落实党风廉政建设主体责任和监督责任。制定了《规范权力运行机制实施办法》,印发了《廉政风险防控手册》,强化人事管理、审评审批、监管执法、审核查验、基建财务等权力运行关键部位的监督和制约,深入推进廉政风险防控机制建设。健全直属单位纪检、工会组织,加强直属单位党风廉政和反腐败工作。成立省局巡查工作领导小组,利用2个月时间,围绕落实“两个责任”、执行纪律等方面,对7个直属单位开展巡查。对省局管理的社团组织进行了内部审计,并抓好有关问题的整改落实。强化执纪监督、正风肃纪,每月开展工作效能督查,印发督察通报,切实维护食品药品监管部门为民务实清廉形象。

特此报告。

20151229

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