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省药品监管局举办第一期“药品监管大讲堂”
2019年08月08日 发布

8月6日上午,河南省药品监管局举办第一期“药品监管大讲堂”。沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦以《<疫苗管理法>条款解读 理解疫苗的战略性与公益性》为题进行授课。省局局长章锦丽带领局机关及直属单位副科级以上干部共200余人参加了本次学习活动,省局副局长李新章主持活动并致辞。

李新章指出,省药品监管局面临新机构、新职能、新使命、新挑战,因此,提高干部职工素质尤为重要。在章锦丽局长的高度重视下,经过认真筹划、准备,省药品监管局“药品监管大讲堂”正式开讲。这是省局贯彻落实省委、省政府和省市场监管局党组决策部署,着眼全省药品监管工作需要,着眼“不忘初心、牢记使命”主题教育整改落实,组织机关和直属单位干部职工集中学理论、修品德、强素质、增本领的重要举措,对于大力推进学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型“五型机关”建设,打造一支“政治可靠、作风过硬、业务精通、清正廉洁”的药品监管“铁军”,具有十分重要的意义。今后将定期举办“药品监管大讲堂”,形成常态化、长效化机制,希望大家统一思想,提高站位,充分认识办好“药品监管大讲堂”的重要意义,切实把“大讲堂”所学知识转化为履职尽责的本领,不断将“大讲堂”活动引向深入。

本期主讲人杨悦,现任沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任,长期从事药品政策、法律法规、监管科学研究工作,曾参与国家药品监管局《药品管理法》修订案起草工作,参与国家市场总局、全国人大法工委组织的《疫苗管理法》立法调研工作,参与国家局《药品检查办法》等多个重要规范性文件的起草工作,具有扎实的理论功底和丰富的实践经验。

杨悦以我国《疫苗管理法》的立法背景为开篇,围绕“《疫苗管理法》的特点和历史意义”、“疫苗产品的战略性体现”、“疫苗产品的公益性体现”及“战略性和公益性的实现路径”等四个方面对《疫苗管理法重点条款进行解读。她介绍,我国的《疫苗管理法》是全球独一无二的疫苗管理综合立法,代表了政府的决心、监管机构监管的信心和公众的信任,在制度设计中充分体现了药品领域“四个最严”的要求,为我国疫苗行业的发展指明了方向。《疫苗管理法》的核心在于坚持疫苗产品的战略性和公益性,战略性主要体现在跨部门协调机制、国家免疫规划制度、国家支持多联多价等创新疫苗研制、供应保障和鼓励出口,公益性主要体现在免费(免费提供免疫规划疫苗、免费接种)、财政保障、价格透明和异常反应补偿。国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治,是疫苗产品战略性和公益性得以实现的根本保障。

“药品监管大讲堂”作为省局加强干部政治理论、业务知识学习的重要载体和“不忘初心、牢记使命”主题教育的重要内容,拟每两周举办一期,由各业务处室根据职能和工作需要,对口聘请国家局司局领导、国内外知名教授、专家学者、本系统内部优秀骨干人员来省局亲自授课。





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