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2019年10月18日，河南省药监局在郑州召开医疗器械上市后监管风险会商会。会议交流讨论了当前医疗器械监管情况和存在问题，会商医疗器械上市后监管风险，强化医疗器械风险防控，推动提升医疗器械质量安全保障水平。省药监局副局长苏其超出席会议。 会上，省医疗器械检验所、省食品药品审评查验中心、评价中心，围绕医疗器械监督检查、监督抽检、不良事件监测等方面情况进行了汇报交流，郑州、漯河、商丘、周口、长垣市市场局介绍了本辖区医疗器械风险防控工作情况，与会代表进行了研究讨论。 会议认为，医疗器械行业发展迅速，公众健康需求不断增长，要与时俱进开展监管工作，智慧监管。省药监局积极探索并健全医疗器械风险会商会机制，综合运用检查、抽验、监测等数据，综合分析医疗器械质量安全情况和存在风险，根据我省医疗器械行业特点，开展上市后医疗器械监管工作，推动我省医疗器械产业发展，保证医疗器械安全有效，保障人体健康和生命安全。 会议强调，医疗器械监管要抓主要问题。第一，抓产品质量。产品检验不合格就是最大风险。要深入分析抽检数据，结合日常监管情况，对通过抽检发现的质量风险点进行总结归纳和科学研判，有针对性的做好后续监管工作。督促企业针对不合格原因，采取预防纠正措施，降低产品不合格率。第二，抓主体责任。落实生产经营企业、使用单位医疗器械质量安全主体责任，是生产、经营和使用环节监管的关键点。全省各级监管部门要督促和引导企业（单位），激发企业（单位）履行主体责任的主动性和积极性，有效保证医疗器械质量安全。第三，抓宣传培训。要加强生产经营企业和使用单位的培训，提高从业人员素质，提升企业（单位）医疗器械质量安全管理水平。 会议要求，全省各级监管部门要关注社会热点，通过投诉举报收集线索，进行认真研究、分析，涉及到其他部门的问题，要积极沟通协调。针对风险点采取有效措施，防患于未然。 省药监局医疗器械监管处、直属单位相关负责人及工作人员，部分市市场局医疗器械监管部门负责人共计20人参加了会议。 2019年10月23日
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