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（一）化妆品生产企业停产情况。

（二）新的化妆品包装标识使用情况。

二、检查范围

（一）辖区内所有持《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业。

（二）原持有《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》，但未取得新的《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业。

三、检查时间

2017年6月15日至7月15日。

四、检查内容

（一）检查原持有《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》，但未取得新的《化妆品生产许可证》的企业是否违法从事化妆品生产经营活动。

（二）检查持有《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业是否具备生产许可的条件、维持许可换证时的状态。

（三）检查持有《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业是否停产。停产的时间、原因、计划恢复生产的时间等；停产期间物料贮存条件是否符合要求，是否超过有效期限等；停产期间是否存在出租、出借厂房、设备、仓库、合法资质等情况；停产期间是否存在外购产品重新包装后以本企业的名义销售化妆品等产品的违法行为。

（四）加强化妆品包装标识监督检查，重点检查持有《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业从2017年7月1日起生产的化妆品，是否使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。

（五）检查生产企业在2017年6月30日后生产的防晒化妆品包装是否符合总局《防晒化妆品防晒效果标识管理要求》。

五、专项监督检查要求

（一）思想上高度重视。换证后专项检查是加强事中事后监管，保障化妆品质量安全，消除监管风险的重要举措。各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局和郑州航空港经济综合实验区食品药品监督管理局要高度重视这项工作，通过开展专项检查，堵塞监管漏洞、落实监管责任，及时掌握合法化妆品生产企业生产状况，防范企业违法违规生产。

（二）认真开展监督检查。各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局和郑州航空港经济综合实验区食品药品监督管理局要根据省局部署，制定具体方案，对辖区内企业逐一排查，掌握企业生产的真实情况。监督检查要按照规定做好现场检查笔录，对检查中发现的违法违规行为应及时锁定证据。停产的企业应出具情况说明，由企业法定代表人或企业负责人签名，加盖企业公章；对于未取得新的化妆品生产许可证的停产企业要加大现场检查的力度，对未按规定停产的，按照《化妆品卫生监督条例》等有关规定，依法严肃查处。要掌握企业新的化妆品包装标识的使用情况，企业应按照《食品药品监管总局办公厅关于严格落实化妆品生产许可有关工作要求的通知》（食药监办药化监〔2017〕5号）和《总局关于发布防晒化妆品防晒效果标识管理要求的公告》的要求更换包装。

（三）及时报送信息。各省辖市、省直管县（市）和郑州航空港经济综合实验区局应在7月15日前，将专项检查情况总结和《化妆品生产企业换证后专项检查统计表》的纸质版和电子版报省局药品化妆品监管处。原持有《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》，但未取得新的《化妆品生产许可证》的企业存在的问题要一并上报。停产6个月以上恢复生产的企业，各省辖市、省直管县（市）和郑州航空港经济综合实验区局要监督企业对厂房、设施、设备等进行必要的保养、维修，按照规定开展生产设备、生产工艺等验证和确认；具备生产条件后，方能恢复生产。

（四）追踪检查到位。各省辖市、省直管县（市）和郑州航空港经济综合实验区局要把停产企业纳入日常监管计划，定期开展追踪检查，防止出现监管盲区。

附件：化妆品生产企业换证后专项检查统计表.doc

2017年6月13日