关于加强对以免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业监督检查的通知

豫食药监械函〔2014〕1号

2014年01月24日发布

各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局：

为进一步规范以提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业行为，严厉打击虚假宣传和非法经营行为，保证人民群众用械安全有效，省局决定对以免费体验方式经营的医疗器械经营企业进行监督检查。现将有关事项通知如下：

一、检查时间和范围

检查时间：2014年1月26日-2014年3月26日。检查范围：对辖区内以提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的医疗器械经营企业进行全面检查，依法对其经营活动进行规范。

二、检查内容

（一）检查经营企业和经营产品的合法性。检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营企业许可证》；是否超范围经营医疗器械产品；是否降低经营条件经营医疗器械；免费体验医疗器械的购销渠道、购销记录是否合法、规范；产品《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》、《合格证》、《说明书》、标签、包装标识等记载的性能及适用范围是否一致。

（二）检查免费体验现场是否存在夸大宣传、虚假宣传等问题。查看体验场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习材料等与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致，是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。

（三）检查企业执行法律法规情况。检查企业是否对员工进行《医疗器械监督管理条例》、《广告法》和《医疗器械广告审查办法》等法律法规的培训，告诫企业认真执行相关的法律法规，医疗器械产品的宣传应当在批准的范围内进行，依法进行经营活动。

三、工作要求

（一）各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局要认真制定监督检查方案，将免费体验医疗器械产品的经营企业纳入重点监管对象，采取有力措施，精心组织监督检查，加大对经营该类产品企业的监管力度，严厉查处违法经营医疗器械行为，维护医疗器械市场秩序和公众身体健康。

（二）依法严肃处理以免费体验、免费培训、夸大产品疗效、虚假宣传等欺骗、误导消费者的行为。加强对免费体验医疗器械产品的广告监测，对宣称治疗功效的虚假宣传行为或非法诊疗活动，要及时依法移送工商、卫生等部门，加大对违法广告所涉及的产品和企业的查处力度。

（三）各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局检查工作情况及违法行为查处结果，要形成书面总结，于2014年3月底上报省局医疗器械处。

2014年1月24日

澳门信誉赌场,澳门赌场攻略