关于召开医疗器械生产许可现场核查员培训班的通知 |
豫食药监审批函〔2015¬〕513号 |
2015年12月09日 发布 |
各省辖市局、各直管县(市)食品药品监督管理局、各有关单位: 为进一步加强和改进全省医疗器械生产许可现场核查工作,提高现场核查的科学性、公正性和社会参与度,建立全省统一的医疗器械生产许可核查员队伍,经研究,省局决定对拟定的第一批医疗器械生产许可核查员进行培训。现将有关事项通知如下: 一、培训内容 1.医疗器械生产管理质量规范; 2.《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则》。 二、培训时间及地点 1.时间:2015年12月21日至24日,12月21日下午报到,12月22日至23日培训,12月24日离会。 2.地点:新郑国际庄园。(新郑市人民路与神州路交叉口向北2000米,前台电话:0371-60877777) 3.乘车方式:12月21日下午,在紫荆山人民大会堂门口提供大巴车统一乘车前往培训地点,下午16:00和17:00分两班准 时发车(乘车联系人:邢青林13603984676),17:00后报到的学员请自行前往。 三、培训对象 省内拟定第一批医疗器械生产许可核查员。(见附件1) 四、有关要求 1.请各省辖市局通知并统一组织辖区内参加培训学员报名工作,于12月17日前将报名回执汇总表(附件2)和河南省食品药品安全培训基地学员登记表(附件3)报送省局培训中心。 2.参加培训学员培训费、食宿费由省局统一安排,往返交通费自理;司机食宿由各单位自行负责。 3.参加培训学员自行报到,办理住宿手续须携带本人身份证。 河南省食品药品监督管理局与河南金城国际教育培训中心合作共建河南省食品药品安全培训基地,此次培训由河南金城国际教育培训中心承办。 五、联系人及联系电话: 省局行政审批办公室联系人: 曹琳琳0371-63280282高继斌0371-63286261 河南金城国际教育培训中心联系人: 丁向茹18137180673 省局培训中心联系人: 武坤鹏0371-5590283618625566536 邮箱:hfdatc@126.com 附件:1.医疗器械生产企业拟聘核查员名单 2.报名回执汇总表 3.河南省食品药品安全培训基地学员登记表 4.新郑国际庄园交通路线图
2015年12月9日
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