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企业名称

产品

名称

规格

型号

生产日期/批号/出厂编号

不符合标准规定项

处罚决定书编号

处罚情况

河南飘安集团有限公司

一次性使用手术衣

3000px×3000px

2017年11月2日003171102

1、胀破强力，干态（产品关键区域）；2、胀破强力，干态（产品非关键区域）；3、胀破强力，湿态（产品关键区域）　

（长）食药监械罚[2018]64号

1.没收不符合经注册的产品技术要求的一次性使用手术衣119件；2.罚款叁万元。

长东医疗器械集团有限公司

一次性使用无菌手术衣

大号

2017年12月25日171225

1、胀破强力，干态（产品关键区域）；2、胀破强力，湿态（产品关键区域）　

（长）食药监械罚[2018]79 号

罚款贰万元。

新乡市华西卫材有限公司

一次性使用手术衣

/

2017年11月2日

53171102

胀破强力，干态（产品非关键区域）　

（长）食药监械罚[2018]66 号

处罚款

玖万捌千元。

新乡市畅达医疗器械有限公司

医用防护口罩

折叠型 425px(长)×375px(宽)

2017年12月6日

17120601

1、过滤效率；2、密合性

（长）食药监械罚[2018]63号

罚款贰万元。