河南省药品监督管理局2019年第一季度医疗器械经营企业飞行检查情况通告

2019年05月10日发布

2019年1-3月，河南省药品监督管理局组织对河南奥唯康医疗器械有限公司等10家医疗器械经营企业开展了飞行检查。

针对检查发现的问题，已责令医疗器械经营企业所在地食品药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定进行依法处理。同时，督促经营企业按期整改到位。

现将10家医疗器械经营企业有关检查情况、处理情况予以通告。

附件：河南省药品监督管理局2019年第一季度医疗器械经营企业飞行检查情况

2019年5月10日

附件

河南省药品监督管理局2019年第一季度医疗器械经营企业飞行检查情况

序号	企业名称	检查发现问题	处理情况
1	河南奥唯康医疗器械有限公司	检查时企业正办理注销手续	企业已注销《医疗器械经营许可证》
2	河南百方千草贸易有限公司	2项	企业已整改到位
3	河南邦普惠文医疗器械有限公司	检查时未发现该企业	郑州市局依法注销其《医疗器械经营许可证》
4	河南宝视达眼镜（连锁）有限公司东风路二店	5项	企业已整改到位
5	商丘市天伦大药房有限公司十九分店	检查时企业正办理注销手续	企业已注销《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》
6	商丘市美视眼镜销售有限公司霞光店	9项	企业已注销《医疗器械经营许可证》
7	商丘市宏海医疗器械有限公司	10项	企业已整改到位
8	河南张仲景大药房股份有限公司开封迎宾路店	3项	企业已整改到位
9	开封市鼓楼区昕蜜医疗器械销售有限公司	4项	企业已整改到位
10	开封医药有限公司	4项	企业已整改到位

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