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| 河南省药品监督管理局关于新乡市华西卫材有限公司等4家医疗器械生产企业 对部分产品采取风险暂控措施情况的公示 |
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| 2019年06月10日 发布 | |||||||||||||||||
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为认真贯彻“四个最严”要求，落实企业产品质量安全主体责任，河南省药品监督管理局督促新乡市华西卫材有限公司、新乡市康民卫材开发有限公司、新乡市大方医疗器械制造有限公司、河南省蓝天医疗器械有限公司4家企业对部分产品（具体产品品种见附件）采取了暂停生产的风险暂控措施。 省局要求上述企业深入开展自查，从技术标准、生产工艺、质量控制等方面评估产品质量状况，在生产装备、检测设备、厂房改进、规范实施、人员培训等方面切实采取改进措施，保持企业生产质量管理体系持续有效运行，实现重点产品质量有效提升。 企业完成自查整改后，省局将组织对企业跟踪检查，检查通过后企业方可恢复生产。
附件：新乡市华西卫材有限公司等4家医疗器械生产企业暂停生产的产品情况表
2019年6月10日
附件 新乡市华西卫材有限公司等4家医疗器械生产企业暂停生产的产品情况表
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