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近期，河南省药品监督管理局对长东医疗器械集团有限公司等13家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。 针对检查发现的问题，已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时，督促企业按期整改到位。 现将13家医疗器械生产企业有关检查情况、处理情况（见附件）予以通告。 附件：长东医疗器械集团有限公司等13家医疗器械生产企业飞行检查情况 2019年5月10日 附件 长东医疗器械集团有限公司等13家医疗器械生产企业飞行检查情况 序号 | 企业名称 | 检查发现问题（项） | 处理情况 | 1 | 长东医疗器械集团有限公司 | 7 | 责令企业限期整改 | 2 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 3 | 责令企业限期整改 | 3 | 河南省安邦卫材有限公司 | 7 | 责令企业限期整改 | 4 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 4 | 责令企业限期整改 | 5 | 河南强森微创医疗器械有限公司 | 3 | 责令企业限期整改 | 6 | 河南医仁医疗器械有限公司 | 8 | 责令企业限期整改 | 7 | 河南省中健医疗器械有限公司 | 6 | 责令企业限期整改 | 8 | 长葛市经纬科技开发有限公司 | 5 | 责令企业限期整改 | 9 | 河南中象医疗保健器械有限公司 | 9 | 责令企业限期整改 | 10 | 新乡市华西卫材有限公司 | 5 | 责令企业限期整改 | 11 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 4 | 责令企业限期整改 | 12 | 新乡市畅达医疗器械有限公司 | 8 | 责令企业限期整改 |
河南协和医疗器械制品有限公司现场检查时处于停产状态，该企业需经核查符合要求后方可恢复生产。
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