河南省药品监督管理局关于对河南健威医疗器械有限公司等24家医疗器械生产企业 飞行检查情况的通告 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2019年08月05日 发布 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
近期,河南省药品监督管理局对河南健威医疗器械有限公司等24家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。针对检查发现的问题,已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时,督促企业按期整改到位。 现将24家医疗器械生产企业有关检查情况、处理情况(见附件)予以通告。
附件:河南健威医疗器械有限公司等24家医疗器械生产企业飞行检查情况
2019年8月5日
附件 河南健威医疗器械有限公司等24家医疗器械生产企业飞行检查情况
夏邑县现代汉方生物科技有限公司、北京中北博健科贸有限公司林州分公司、河南省健康卫生材料有限公司、许昌正德医疗用品有限公司、河南杰东药业有限公司省局现场检查时处于停产状态,上述企业需经核查符合要求后方可恢复生产。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||