河南省豫北卫材有限公司报告，由于发现企业生产的一次性使用无菌阴道扩张器（涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》）抗变形能力不符合标准规定，企业对其生产的该批一次性使用无菌阴道扩张器主动召回。召回级别为三级。
附件：3医疗器械召回事件报告表.jpg
