新乡市大方医疗器械制造有限公司报告,由于发现企业生产的一次性无菌手术衣非关键区域中袖子胀破强度及横向拉力不符合标准规定(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》),企业对其生产的该批一次性无菌手术衣主动召回。召回级别为三级。
附件:6医疗器械召回事件报告表.jpg