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九三学社河南省委：

贵社提出的关于促进保健品行业健康发展的提案收悉，现会同省工商局答复如下：

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。近年来，随着时代的发展，人们对健康日益重视，保健食品市场也在不断发展壮大。但是，也出现了一些“乱象”，正如贵社在提案中指出如虚假宣传、夸大宣传、针对老年的人的洗脑营销等问题。这些现象的出现，损害了消费者权益，冲击了正常的保健食品市场，给消费者维权也带来不少困难。

针对以上问题，我局将认真履行相关监管职责，与有关部门共同努力，努力确保保健品行业健康发展。

一、关于“严把市场准入到产品进入市场环节四关”的建议

（一）关于严把注册许可关。根据《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》的规定，保健食品实施备案与注册双轨制。目前公布的保健食品第一批原料目录为补充维生素、矿物质等营养素补充剂，实施备案管理，由省食品药品监督管理局负责备案工作；使用保健食品原料目录以外的原料的保健食品实施注册制管理。2016年，原国家食品药品监督管理总局出台了《保健食品注册审评审批工作细则》，对保健食品注册工作要求，包括申报资料、工作流程、现场核查、复核检验及判定原则等内容进行了详细规定；2017年原国家食品药品监督管理总局出台了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》《保健食品备案产品主要生产工艺组（试行）》及《保健食品备案工作指南（试行）》等文件，对保健食品备案原料、工艺及备案资料申报要求进行了详细规定。

（二）关于严把生产许可关。目前，省级食品药品监督管理部门负责保健食品生产许可的审查审批工作。2016年，原国家食品药品监督管理总局先后出台了《食品生产许可审查通则》以及《保健食品生产许可审查细则》，省级食品药品监督管理部门按照工作程序和审查标准要求，对保健食品生产企业申报资料完整性、规范性和合规性进行审查，现场检查动态审查关键生产工序，复核产品生产工艺的完整性和一致性，并对企业生产条件和质量控制等内容进行合规性审查。

（三）严把日常监管关。在对保健食品生产环节日常监管中，我们主要采取了以下措施：一是省食品药品监督管理局在年度监管工作要点和监督检查计划中，特别强调要加强保健食品监管，要求各级以日常检查为重点，全面落实“全覆盖”“双随机、一公开”“网格化”“痕迹化”“标准化”等监管要求。二是积极开展督导检查。按照“一检双查”的要求，省食品药品监督管理局组织执法人员和食品专家，对保健食品企业主体责任落实情况和基层日常监管工作实施情况进行重点督导检查，企业检查结果在省食品药品监督管理局门户网站公告，并协调媒体及时跟进报道。集体约谈国抽、省抽不合格保健食品生产企业和属地监管部门，并签订《食品（保健食品）生产企业安全承诺书》。三是积极开展专项整治，重点抓好突出问题治理。2016年，省食品药品监督管理局先后组织开展了使用银杏叶提取物生产保健食品专项整治。对我省使用银杏叶提取物生产保健食品的4家企业的6个产品进行了认真的检查和抽样，经检验无不合格产品。组织开展了为期半年的全省食品生产企业主体普查和风险隐患排查工作，排查期间发现风险隐患2290个，下发责令整改通知书1486份，立案283起，罚没金额总计552.9万余元。组织开展了保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理，检查保健食品生产企业62家，检查配制酒生产企业156家，玛咖生产企业13家，下达责令整改通知书27份，对74家生产企业的103批次产品进行了抽样检验，发现违法违规企业7家，立案7起，查扣违法产品35200盒，下架召回产品31096瓶，涉案货值6.9965万元，罚没金额8.1万元，移送工商行政部门非法宣传案件1起。组织开展了开展保健食品使用空心胶囊等原辅料专项监督检查，重点检查企业是否落实了原辅料索证索票、原料供应商审核、以及主要原料供应商现场核查、查验等相关制度是否健全，是否建立了完善的可追溯体系等事项。2017年，组织开展了保健食品欺诈和虚假宣传整治，截至目前，全省共检查保健食品生产企业199家次，发现问题企业17家，其中标签虚假标识声称12家，虚假宣传3家，移交公安部门1家，立案查处14家，责令整改2家。四是积极开发利用信息化技术。为提高监管效率，省局投入30余万元，完善《河南省食品安全动态监管系统》，升级了服务器，增加保健食品监管模块，并与保健食品企业信息库、全国物品编码中心数据库等多个数据库进行了有效对接，有效提高了工作效率。

（四）严把消费关。各级食药监管部门高度重视消费环节的监管工作，明确规定申请保健食品销售除符合一般食品销售规定外，需要符合在经营场所划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售，并设立提示牌，注明“保健食品销售专区（或专柜）”字样。日常监督检查中，各级食品药品监管部门将保健食品经营场所有无合法经营资质、保健食品标签标识是否规范、是否按要求规范经营、保健食品广告是否按要求审查批准等作为重点，确保消费者的合法权益不受侵犯。

二、关于“严格市场监管打击保健食品和普通食品虚假宣传、商业欺诈、诱骗消费者购买等违法行为”的建议

2017年，根据国务院食品安全办等9部门《关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知》精神，省食品药品监督管理局会同省工商行政管理局等部门加大了食品保健食品欺诈和虚假宣传打击力度。全年共查处保健食品违法案件170起，捣毁制假窝点2个，移送司法机关3起，刑事判决2起。如，商丘市民权县食品药品监督管理局根据投诉举报，联合公安部门一举查获湖北广恩堂药业有限公司利用虚假广告、电信诈骗方式销售“霍氏百岁茶”案，端掉犯罪窝点5个，批捕91人，诈骗受害人累计金额达3亿多元，目前已由检察院提起公诉。该案办案经过分别于2017年9月5日、11月27日相继在CCTV-12《一线》、CCTV-1《今日说法》栏目里播出。许昌市食品药品监督管理局联合公安机关查办北京御心堂生物科技股份有限公司虚假宣传、销售以“苦瓜玉竹汤”等诈骗案，抓获犯罪嫌疑人45人，涉案金额近亿元。同时，向工商行政管理部门移送违法广告1860条，公告严重违法广告8期，在全省范围内暂停销售产品5个，撤销保健食品广告批准文号2个。省食品药品监督管理局还通过“信用河南”网站发布两期“红名单”13个、“黑名单”11个。严格落实国家发展改革委、原国家食品药品监管总局等28个部门《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》有关要求，加强联合惩戒，对严重失信的3名食品生产经营者实施行业禁入。下一步，我们将继续按照国务院食品安全办决策部署，深入开展专项整治，确保保健食品市场健康有序发展。

三、关于“加强保健品相关知识宣传”的建议

省食品药品监督管理局历来高度重视保健食品相关知识宣传工作，召开全省食品药品新闻宣传工作会议，狠抓宣传队伍建设，全省宣传系统在人员配备上加强了力量，在宣传奖惩制度上作了硬性规定，充分发挥考核工作的激励和鞭策双重作用,不断提高保健食品宣传工作水平。

同时，加大了保健食品安全知识科普宣传和信息发布的力度。一是保健品主题宣传形式多样。利用平安河南建设宣传月进社区活动平台，专门印制了《保健食品，怎么吃对才能保健康》科普手册，聘请省药学会、省食品安全协会的专家现场答疑解惑，讲解保健科普知识，营造良好的“送平安送健康”社会舆论。二是有关保健食品行业的报道稿件质量数量大幅提升。截至目前，在市级以上媒体发表新闻稿件2812篇（条），与去年同比增长52.8%，全省新闻宣传文字、音像稿件“质效”得到双提升。

四、关于“完善快捷高效的消费者举报和维权通道”建议

2017年6月，为了建立健全消费者举报和维权通道，省食品药品监督管理局专门设立了12331话务中心，24小时接收全省12331投诉举报电话，同时还在官网开通网络举报端口，加大食品药品违法违规行为的举报力度。2017年收到投诉举报58977件，同比增长136.6%。经核查符合立案条件的1534件，结案1298件，罚没金额1417.62万元，5万元以上查处51件。

下一步，省食品药品监督管理局将围绕群众关心、社会关注的食品安全突出问题，落实“四个最严”，加强服务监管，加大查处力度，始终保持打击食品安全违法行为高压态势保障人民群众饮食用药安全。一是将案源发现、案件查处、案情公开有机结合，充分利用投诉举报、日常监管、飞行检查、有因核查、抽检抽验、网络媒体等渠道发现案件线索，加强分析研判，严格依法办案。二是加强案件协查和重大案件督办，强化行刑衔接，强化对保健食品生产销售过程中，群众反映强烈的违法违规行为查处力度，查处一批重大食品药品违法案件，形成有力震慑。三是通过信息公开、处罚到人，曝光违法违规企业，倒逼保健食品生产经营者落实主体责任。对存在严重问题的企业，及时依法追究法定代表人和质量责任人的直接责任，加大惩戒力度，应当处以罚款或资格罚的，严格实施并主动通报有关部门。四是加大保健食品广告监测和曝光力度，通过行政告诫、通告曝光、撤销广告文号、限制产品销售、联合惩戒等措施，严查严惩发布违法广告的企业和产品。

非常感谢贵社对省食品药品监督管理工作的关注和支持。真诚地希望贵社能继续关注支持食品药品安全，并对我们的工作给予监督和指导，多提宝贵意见和建议。

2018年 7月2日