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河南省食品药品监督管理局关于2014年重点工作完成情况的报告
豫食药监〔2014〕154号
2014年12月29日 发布

省政府:

2014年以来,特别是新的省食品药品监管局组建运行后,全省食品药品监管系统在省委、省政府的正确领导和国家食品药品监管总局(以下简称国家总局)的指导支持下,团结一心,凝神聚力,攻坚克难,开拓进取,积极推进监管体制改革,构建了系统体制框架;探索深化保障体系建设,夯实了监管工作基础;持续强化食品药品监管,保障了饮食用药安全;深入落实多元主体责任,推进了社会协同治理;切实加强机关自身建设,树立了监管队伍形象,各项工作取得明显成效,守住了不发生重大食品药品安全问题的底线,巩固了食品药品安全形势稳定向好的局面,增强了人民群众对食品药品安全的信心,为我省经济发展和社会稳定提供了有力支撑和重要保障。现将重点工作完成情况报告如下:

一、监管体制改革积极稳妥推进

认真贯彻落实党中央、国务院和我省决策部署,成立了全面深化食品药品监管体制改革领导小组,加强改革的总体设计、统筹协调、整体推进和督促落实,扎实推进全省食品药品监管体制改革。

(一)省级改革任务基本完成。在扎实做好前期准备工作的基础上,自今年4月启动省级层面改革,仅用1个月时间,就完成了各项改革任务。与省质监局、工商局进行了职能整合和人员移交,明确细化了局机关内设机构主要职责,通过竞争上岗、双向选择、岗位轮换,对机关干部进行了调整,优化了干部队伍的年龄、知识和专业结构,局机关正处长的平均年龄由原来的54岁下降到50岁,副处长平均年龄由原来的47岁下降到43岁,副处级干部中,本科以上学历达到97%。自5月起,新的省食品药品监管局正式履行职责,实现了省级层面食品药品集中统一监管。

(二)市县体制改革积极推进。会同省编办等有关部门代拟并由省政府印发了《关于食品药品监管体制改革的实施意见》(豫政〔2014〕28号),明确了体制改革的基本原则、目标任务和有关要求。5月,在全省市县食品药品、工商、质监行政管理体制改革工作会议上,对市县食品药品监管体制改革作出部署,正式启动市县改革。会后,局领导分别带队赴各省辖市、省直管县(市),与当地党委、政府和有关部门沟通对接,移交人事档案,协调解决遗留问题。每月对全省改革情况进行督查汇总,上报省委改革办,极力争取省委、省政府督导加快改革进度。11月,在全省推进市县机构改革暨权力清单制度工作会议上,李克常务副省长对加快推进食品药品监管体制改革进行了专题部署,要求各地坚决贯彻执行中央和省有关文件精神,确保年底前完成改革任务。截至目前,18个省辖市、10个省直管县(市)和98%以上的县(市、区)均已出台改革指导意见和本级监管机构“三定”规定,市、县监管机构正在进行组建。

(三)监管执法队伍得到加强。省编委批准成立省食品安全监督局,核定事业编制50名;成立省食品安全监督举报中心(省食品安全信息中心),核定事业编制10名,目前均已完成组建,并履行职责。

(四)行政监管职能加快转变。建立权力清单制度,全面清理行政许可、处罚、强制等职权,依法保留行政职权295项,编制了行政职权目录和运行流程图,并向社会公布,推进权力公开透明运行。落实简政放权,逐步整合药品、保健食品、化妆品相关行政许可、认证职责,承接监管职责6项,取消4项,整合6项,下放4项。国家总局授权我局开展药品技术转让审评;我局在全省推进市县机构改革暨权力清单制度工作会议作了典型发言。

二、保障体系建设实现良好开局

大力推进省政府与国家食品药品监管总局《共建食品药品安全保障体系合作协议》落实,深入实施《河南省食品药品安全保障体系建设规划(2014-2016年)》,取得了阶段性成效。

(一)检测能力建设积极推进。省口岸食品药品医疗器械检验检测中心项目已于8月18日经省政府第37次常务会议研究同意,项目建设规模12.4万平方米、投资估算6.3亿元,目前已完成立项、可研报告编制和项目选址,计划于12月31日奠基开工。省食品药品监督检验中心主体工程已完工,计划2015年上半年交付使用。落实食品安全检测能力建设和中央财政转移支付资金1.7亿元,改造省、市两级实验室,配备更新仪器设备。

(二)信息平台建设进展顺利。我省食品药品安全信息平台项目被列为国家食品安全信息化工程建设省级试点,并被列为省政府“政务云”建设首个重大项目。投资999万元先行建设的省食品药品安全信息数据中心迁建和“12331”信息平台项目,已经省发展改革委审批同意。全省餐饮食品安全电子监管系统和药品生产质量管理规范认证系统建成并投入使用。

(三)经费保障水平明显提升。落实中央财政转移支付专项资金1.4亿元;落实省级财政预算5.5亿元,较2013年增长38%。为全省食品药品监管系统配备各类执法装备7925台套,装备水平进一步提高。

(四)法规制度创新步伐加快。加快推进《河南省食品安全风险管理办法》地方性立法,研究制定了《食品药品安全事件防范应对规程》,强化风险和应急管理。修订《食品生产许可现场审查管理办法》和生产许可相关实施细则,严格准入标准。在婴幼儿配方乳粉等食品生产企业先行试点,推行食品质量安全授权人制度。制定了《关于加强农村集体聚餐食品安全管理工作指导意见》、《澳门信誉赌场,澳门赌场攻略分级分类管理规定》等系列制度和规范。基本完成《婴幼儿配方食品监督管理办法》、《食品生产加工安全示范区建设指导意见》和行刑两法衔接机制等一批课题研究,取得了丰硕科研成果。组织开展执法检查和普法教育,规范执法行为,依法行政水平不断提高。

同时,各市、县结合各地实际,加快推进保障体系建设,安阳、开封、平顶山等市食品药品检测中心建设进展顺利;濮阳、济源等市投入专项经费加强监管信息化建设,提高了监管效能。

三、食品药品安全得到有效保障

严格把好产品准入、企业准入、生产过程、运输储存等重要关口,强化源头治理、全程控制、科学监管,督促企业严格落实主体责任。

(一)深入推进治理整顿。紧紧围绕食品药品安全热点问题,深入开展春节期间食品安全、玉米制品、食品添加剂明胶、大桶水、食用油、食品标签标识专项检查,以及食品市场整治“夏日行动”、学校食堂、医疗机构食堂、农村食品市场“四打击四规范”、含鱼油及鱼肝油类保健食品、医疗器械“五整治”等10多项专项整治,有效消除了一批食品药品安全风险和突出隐患,增强了群众消费信心

(二)切实强化日常监管。严格实施行政许可和质量认证,发放食品生产许可证2423张、注销1081张,办理各类药品、化妆品注册事项2034项,完成86家企业药品GMP认证和208家批发企业GSP认证,新注册医疗器械产品294个。加强日常监督检查和风险防控,完成食品抽检34358批次、药品抽验12105批次、医疗器械抽验812批次,完成了省“十项重点民生工程”目标任务。持续推进餐饮服务量化分级管理和“透明厨房”活动,圆满完成20多项重大活动食品安全保障。加强ADR、MDR监测,预警信息得到及时处置。

(三)严惩重处违法犯罪。推进行政执法与刑事司法衔接,会同省检察院等10部门研究制定了《关于依法办理危害食品安全刑事案件的若干意见》,建立联合排查、案件移交、综合整治的工作机制,严肃查处制售假劣食品药品违法案件,有力震慑了违法犯罪分子。

(四)妥善应对突发事件。加强食品药品安全应急管理队伍和机构建设,健全覆盖省、市、县三级的食品药品安全网络舆情监测系统和重大信息直报系统,举办药品化妆品安全突发事件(Ⅲ级)应急演练,不断增强应急管理能力。

(五)积极促进产业发展。制定了《关于进一步转变职能、优化监管环境、促进全省食品药品产业发展的意见》,正确处理严格监管与服务发展的关系,把各项监管措施寓于服务之中优化审批程序,推行网上审批,缩短审批时限,提升工作效能。支持强强联合,鼓励兼并重组,提高食品药品产业规模化、集约化水平。积极支持华兰生物公司疫苗研发和九州通、华润、国药、民生4家医药公司开展第三方药品现代物流,以食品药品产业升级促进食品药品安全水平提升。

四、社会协同治理取得初步成效

以转变治理方式、提升治理能力为核心,推进食品安全监管由以政府为主体向政府、企业、社会组织等多元主体协同共治转变。

(一)强化属地管理责任。推动食品药品安全列入政府目标考核、社会综合治理考核、市县经济社会发展目标考评和省直部门目标考评体系。制定了《河南省食品安全县创建活动实施方案》及评价标准,推进示范创建工程。

(二)健全综合协调机制。牢固确立“大食安、大食药”理念,切实加强各级食安委、食安办自身建设。充分发挥食安委统一领导和食安办统筹协调、督查指导作用,制定了食安委工作规则,成立了食品安全专家委员会,定期开展督查评估、考核通报。健全地区间、部门间的联合执法、隐患排查、事故处置等协调联动机制,进一步整合了监管资源,凝聚了监管合力。

(三)开展宣传教育培训。制定全省系统培训工作暂行规定、培训规划和年度计划,加强领导干部、监管人员、监管相对人培训和面向社会的宣传教育,省局共举办各类培训班29期,培训7000余人。制定印发《关于加强全省食品药品安全新闻宣传工作的意见》,加强新闻宣传工作组织领导。联合83家中央驻豫新闻单位和省、市主流媒体,成立省食品药品新闻协会,深化互信合作,强化舆论引导。全省同步开展了“食品安全宣传周”、“安全用药月”等系列活动,创造好环境,凝聚正能量。在全国食品安全宣传周启动仪式上,汤阴县作为全国唯一的县级政府代表作了典型发言。

(四)建设行业信用体系。食品药品行业被列为全省社会信用体系建设的首要领域,我局被列为行业性示范试点单位,制定了《食品药品行业信用体系建设示范试点方案》,加强食品药品企业诚信、监管诚信和社会诚信建设。加快推进食品药品生产经营企业分级分类管理,完善信用档案,公开信用信息,开展等级评定,实施分类监管,强化信用约束。

(五)推进社会协同治理。支持和培育芽菜行业协会、医疗器械商会等新型行业协会,筹建天然食品企业联盟,积极探索建立社会性自律机制,推进社会协同治理。加快投诉举报体系建设,受理并及时办理食品药品投诉举报8500余件,积极发挥群众监督作用。

五、机关自身建设持续深化加强

新的省食品药品监管局组建后,全局上下积极思考,主动谋划,求真务实,展现了新风气、新面貌,各项工作起步良好。

(一)深化教育实践活动整改。坚持开展学习教育,强化整改组织领导,认真组织召开“回头看”专题民主生活会,推动整改台帐落实。通过整改,党员干部思想认识进一步提高,工作效率和水平明显提升,作风建设长效机制逐步完善,促进了食品药品监管各项工作顺利开展。

(二)完善机关各项工作制度。制(修)订省局工作规则、党组议事规则,以及领导干部加强和改进调查研究、基层联系点、接待群众来访、法律顾问、干部人事管理、财务、车辆、会议、接待管理等工作制度,促进机关各项工作科学化、民主化、制度化、规范化。认真落实中央八项规定、省委省政府若干意见精神和反对“四风”要求,进一步改进文风、会风,会议经费、文件和简报数量明显减少

(三)加强基层党组织建设。做好省局组建后基层党支部设立和换届选举工作,机关22个处室全部设立了党支部。组织党员干部赴兰考焦裕禄纪念馆、林州红旗渠参观学习,推动党支部采取多种形式加强学习教育,建设学习型党组织。举办“迎七一”诗歌朗诵会、义务植树等活动,积极利用节日、纪念日、运动会等载体加强精神文明建设。

(四)深入推进党风廉政建设。落实党风廉政建设“两个责任”,制定实施方案,建立了年度双报告、一案双究和责任倒查等9项保障制度;局党组和驻局纪检组分别与机关处室、直属单位签订了《党风廉政建设责任书》;调整了省局惩防体系建设领导小组,制定了省局党组建立健全惩防体系2013—2017年实施意见及其责任分工。同时,明确重点评议处室和基层站所,积极做好2014年度民主评议政风行风工作;坚持开展工作纪律检查和工作效能督察,塑造了监管为民、务实清廉的良好形象。

特此报告。

2014年12月29日

河南省食品药品监督管理局办公室2014年12月29日印发

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