澳门信誉赌场,澳门赌场攻略 2013 All Rights Reserved. 原河南省食品药品监督管理局 版权所有
办公地址：河南省郑州市郑东新区熊儿河路79号
邮编：450018
| 进口医疗器械的注册？ |
| 2017年11月01日 发布 |
|
境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。 台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，参照境外医疗器械办理。 境外医疗器械注册分为四种情形： 1、已获得境外医疗器械上市许可的第一、二、三类境外医疗器械首次注册申请； 2、未获得境外医疗器械上市许可的第一类境外医疗器械首次注册申请； 3、未获得境外医疗器械上市许可的第二、三类境外医疗器械首次注册申请； 4、第一、二、三类境外医疗器械重新注册申请 需要提交的申请材料要求参见《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令16号）附件6—附件9。
|