各省辖市食品药品监督管理局,省局机关各处室、直属各单位：

现将《河南省食品药品监督管理局“对照职能，贴近民生，努力为群众办实事、办好事”2012-2013年主题实践活动实施方案》印发给你们，请认真贯彻落实。

二○一二年六月十八日

河南省食品药品监督管理局

“对照职能，贴近民生，努力为群众办实事、办好事”

2012-2013年主题实践活动实施方案

为贯彻落实《河南省2012-2013年民主评政风行风工作实施意见》，加强全省食品药品监管系统的政风行风建设，按照“对照职能，贴近民生，努力为群众办实事、办好事”的要求，结合系统实际，制定本方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，以加强政风行风建设为核心，以“对照职能，贴近民生，努力为群众办实事、办好事”为出发点和落脚点，以维护人民群众最关心、最直接、最现实的利益为目标，切实保障全省人民饮食用药安全。

二、主要措施

（一）加强餐饮食品安全监管，保障全省人民饮食安全

1.强化餐饮监管。严格许可程序和条件，切实把好餐饮服务食品安全准入关。以鲜肉、肉制品、乳制品、食用油、水产品、凉拌菜等为重点产品，开展餐饮服务食品安全风险监测。推行餐饮服务食品安全管理员制度，推广HACCP体系认证、“六T”、“六常”等先进管理方法，推进量化分级管理，严格等级评定，督促落实《餐饮服务食品安全操作规范》。全面推进餐饮服务食品安全百千万示范工程建设，在严格遴选的基础上，积极组织申报国家餐饮服务食品安全示范县。以学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位等为重点开展专项整顿，严厉打击非法添加以及滥用食品添加剂等违法行为。

2.推进保化监管。完善资料审查、现场核查制度，依法认真做好保健食品生产和化妆品卫生许可工作。加快推进保健食品、化妆品安全风险控制体系和化妆品不良反应监测体系建设，完成年度采样、检验、数据汇总和分析评价等工作。加强监督检查，督促保健食品、化妆品生产企业严格执行进货查验、索证索票等溯源管理制度。规范保健食品、化妆品标签说明书内容，做好化妆品产品备案工作，加强对保健食品广告的监测，发现违法违规广告，一律移交工商部门处理，并发布安全消费警示。

（二）强化药械质量安全监管，保障全省人民用药安全

1.严格药品注册管理。严把药品注册受理初审关，确保注册申报资料真实、完整、规范。加强注册现场的指导与协调，全面完成药品、医疗机构制剂再注册工作，做好有条件再注册品种恢复生产核查工作。

2.强化生产质量监管。完善认证工作流程和现场检查程序，推进新版药品GMP实施，监督澳门信誉赌场,澳门赌场攻略按要求健全质量管理体系。加强GMP跟踪检查和飞行检查，跟踪检查覆盖率达到100%，对注射剂生产企业全年检查不少于2次；严格医疗机构制剂质量管理，监督检查覆盖率达到100％；开展血液制品、疫苗等高风险品种和特殊药品专项检查，完善其生产质量安全和供应保障体系。继续做好中药注射剂、疫苗等品种的不良反应监测。

3.加强流通使用监管。做好新版药品GSP的宣贯实施，加大日常检查和跟踪检查力度。认真贯彻执行《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，建立健全医疗机构药品监管信用档案，加强监督检查，全面规范医疗机构药品购进、储存、调配、使用行为。严格药品广告审批和异地备案，对违法发布药品广告情节严重的，坚决采取暂停销售的行政强制措施，严厉打击发布虚假药品信息违法行为。进一步扩大药品安全示范县试点规模，引导地方政府加大创建经费投入，加强药品安全监管体系建设。

4.规范医疗器械监管。完善技术审评机制，规范医疗器械注册审批工作。巩固落实医疗器械安全分析例会及报告制度，继续开展高风险医疗器械生产经营企业专项检查，稳步实施《医疗器械生产质量管理规范》。有针对性的开展专项监督抽验，严格落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》。

5.严厉打击违法行为。建立健全投诉举报工作机制，充分利用“12331”投诉举报网络，发现案件线索，严格落实案件协查核查、追踪查源规定，加强对跨区域案件的执法衔接和协调督办，确保违法违规案件依法查处到位。加强与公安、司法部门的协作，落实重大案件挂牌督办制度，保持打假治劣高压态势，查处一批涉及面广、社会影响大、群众反映强烈的大案要案。

（三）提升基本药物监管水平，保障基本药物质量安全

1.强化监督抽验。坚持抽验与监督检查相结合，继续对基本药物实施品种全覆盖抽验。在生产环节，以药用原辅料来源追溯和生产过程物料平衡为关键点，重点围绕中标价格偏低的基本药物品种，特别是中成药开展专项检查，上半年和下半年各安排1次。在流通环节，对城市社区和村级诊所、零售药店基本药物质量的监督检查全年不少于2次。

2.推进电子监管。2012年12月底前，我省增补的200个基本药物品种全部纳入电子监管。加强对监管人员和数据上传人员的培训，定期开展实战演练，确保上传数据准确完整。

3.提升监测能力。进一步完善基本药物不良反应监测体系，加强不良反应报告的收集、汇总、分析、评价，定期公告监测情况。对涉及基本药物的突发不良反应事件，严格按照应急工作程序及时调查和妥善处置，最大限度减少危害。

（四）深化行政审批改革，提高依法行政效能

进一步清理和调整行政审批事项，加快政府职能转变，建设服务型政府。一要规范审批。按照国家局制定的标准，进一步规范行政审批项目的名称、依据、流程、办理期限和所需材料等，规范审批中的自由裁量权，提高行政审批工作的规范化水平。二要便捷审批。继续推行形式审查事项“立即办”、“一站式”服务和网上审批，完善工作规则，严格落实首问负责制、一次性告知制、限时办结制、服务承诺制，为企业发展和群众办事提供更加便捷、高效的服务。三要透明审批。深入推进政务公开，完善省局政府信息公开指南、目录和工作规程，创新公开载体，规范公开内容，提高公开质量，实行“阳光审批”，杜绝“暗箱操作”，增强行政审批的公开性和透明度。

（五）严格行业自律，保证公正廉洁执法

第一，落实《河南省食品药品监督管理系统五条禁令》

1.严禁滥用职权、随意执法、乱收费、乱罚款；

2.严禁吃拿卡要、接受监管相对人的馈赠和参与同监管工作有联系的消费娱乐活动；

3.严禁工作日中午饮酒和酒后执法；

4.严禁为案件当事人通风报信或说情保护；

5.严禁参与食品药品、医疗器械生产、经营活动和在被监管单位兼职。

第二，对执行情况严格督查检查。对违反上述禁令者，经过查实，视情节轻重，分别给予警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等党政纪处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。

第三，公开监督举报电话，自觉接受社会监督，及时查处违纪行为。

三、几点要求

（一）思想认识要到位。在全系统广泛宣传开展“对照职能，贴近民生，努力为群众办实事、办好事”主题实践活动的重要意义，使广大干部职工真正认识到开展主题实践活动是落实科学发展观、构建和谐中原的客观需要，是保障人民饮食用药安全的具体体现。认真履行食品药品监管职能，积极行动起来，以“履行职能、把关民生”为主轴，开展好食品药品监管系统的主题实践活动，为民生把关，为人民群众办实事、办好事。

（二）组织领导要到位。全省系统各级主题实践活动领导小组，负责对主题实践活动的组织领导。领导小组办公室负责主题实践活动的组织实施和协调，要坚持工作制度，加强部门协调，分析研判形势，定期调度通报，扎实推进工作。要对工作进展情况进行督导，确保五项实事按计划、分步骤按时完成。

（三）责任落实要到位。对具体工作内容进行分解，明确责任单位或牵头单位，及时协调解决有关问题，确保落实到位。为群众办的五件实事列入年度目标，对工作落实不到位或没有完成的，牵头处室年度不能被评为先进处室，主要负责人年度考核不能定为优秀等次，同时要追究责任。各省辖市局要做好相关工作的落实，对辖区内工作不落实的，将追究市局主要负责人的责任。

主题词：综合  主题实践活动△  方案  印发  通知

河南省食品药品监督管理局办公室  2012年6月18日印发