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要结合辖区内基本药物生产的实际情况，强化基本药物生产企业GMP跟踪检查和日常监督检查，对辖区内基本药物生产企业开展的专项监督检查次数每年不少于2次。监督检查情况及处理情况要列入监管档案，做到动态管理。

各省辖市局监督检查中要打破常规，不断创新监管手段，在基本药物监督检查中要灵活机动、不循常规，根据基本药物的特点和可能出现的问题有针对性地开展检查工作。各省辖市局应按照豫食药监安〔2011〕112号文件有关要求，继续深入开展基本药物监督检查，检查品种要包括所有生产的基本药物品种。要根据企业中标情况以及工艺处方核查等情况，对中标品种进行安全风险评估，将那些中标价格明显偏低的品种列为重点监督检查对象，及时组织检查，杜绝偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为，消除药品安全风险，确保基本药物质量安全。监督检查情况及时上报省局安监处。
    三、进一步推进基本药物电子监管，完善基本药物生产企业中标情况备案制度
    按国家要求全面实施基本药物电子监管，2012年2月底前，全省澳门信誉赌场,澳门赌场攻略生产出厂的国家基本药物品种，无论销往全国任何省份，均要按规定全部入网赋码。2012年12月底前，全省澳门信誉赌场,澳门赌场攻略生产出厂的省增补基本药物品种，无论销往全国任何省份，均要按规定全部入网赋码。各省辖市局要督促尚未实施电子监管的基本药物（包括国家基本药物和省增补基本药物）生产企业按时入网、改造、赋码。各市局要及时了解掌握企业动态中标情况和销售信息，加强日常监管，不断完善基本药物质量安全追溯体系，配合做好基本药物供应保障工作。
    各省辖市局要从本地的实际情况出发，进一步加强本辖区的基本药物生产企业中标情况备案工作，实行动态监管。辖区内基本药物生产企业中标后，无论在省内还是在省外中标，均应在中标后10日内向所在地省辖市局备案（备案表见附件1）。各省辖市局要及时登录国家局基本药物澳门信誉赌场,澳门赌场攻略系统查询相关企业基本药物中标价格情况，与企业上报中标信息进行核实核对，及时动态掌握本行政区域内的基本药物生产企业在全国各地的中标情况，汇总后于每月5日前上报省局安监处。

四、探索建立基本药物监督检查协作机制，实现信息资源共享

各省辖市局间应加强合作，探索建立基本药物监督检查协作机制，对本辖区流通的辖区外生产企业生产的基本药物质量加强监管，发现质量可疑的，在立案调查的同时，应及时向生产企业所在地食品药品监管部门发函协查，通报有关情况，实现信息资源共享。
    五、全面实施基本药物生产质量动态监管
    一是实施基本药物生产质量管理工作月报制度。严把药品生产源头关，对具备基本药物批准文号和生产能力的品种进一步摸底调查，进一步充实完善原有的基本药物品种数据库。各省辖市局要及时掌握辖区内基本药物生产企业及其生产的基本药物品种生产数量、批次、销售量、库存情况及质量抽验情况等基本信息，并于每月5日前如实填写《河南省基本药物生产销售信息月报汇总表》（见附件2，统一用Excel表格式）并上报省局安监处，实施动态管理。同时将企业名录和产品目录等信息，在市级食品药品监督管理局网站上公布。

二是继续开展基本药物生产工艺和处方核查。凡今年新生产的国家基本药物目录307个品种和省政府增补的200个品种，各市局、各生产企业要严格按照国家食品药品监督管理局《关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知》（国食药监法〔2009〕632号）和省局制定的《河南省基本药物生产工艺和处方核查工作实施方案》要求，对所生产的基本药物生产工艺和处方开展核查，并采取相应分类处理措施，存在问题的，要督促企业限期整改，及时排除药品安全隐患。核查结果应及时充实到基本药物监管档案，作为监督检查的依据。核查工作应于2012年11月30日前完成，核查结果和工作总结于12月15前上报省局。

六、加大基本药物品种监督抽验力度

省局根据各省辖市澳门信誉赌场,澳门赌场攻略2011年基本药物生产情况，确定2012年度1200批（国家基本药物800批，省增补品种400批）基本药物抽验任务，抽样工作由各市局安监科负责具体实施，具体检验任务由当地市药检所完成。对基本药物抽样和检验情况实行月报制度，各市局应于每月5日前报送《基本药物检验情况统计月报表》（见附件3）及《2012年度基本药物生产抽验情况汇总表》（见附件4）。对纳入国家基本药物目录和省政府增补品种目录的药品实行全覆盖监督抽验，2012年生产的每个品规抽验批数应不少于1批，抽样量必须满足全项检验的要求，每批抽样量至少为一次全检量的3倍，并不少于3个最小包装。为保证抽验覆盖率，国家局确定的全国药品评价抽验品种中的169个国家基本药物目录品种，各市局原则上每个批准文号抽1批。
    七、加大对违法违规生产基本药物行为的处罚力度
    各省辖市局安监部门在对基本药物生产企业监督检查、飞行检查中发现的违法违规行为，应及时移送同级稽查部门立案查处。对检查及抽验工作中发现的违法违规行为，各省辖市局要依法严肃处理，不得姑息。

    附件:1.澳门信誉赌场,澳门赌场攻略基本药物中标情况备案表

         2.河南省基本药物生产销售信息月报汇总表

         3.基本药物检验情况统计月报表

 4.2012年度基本药物生产抽验情况汇总表