澳门信誉赌场,澳门赌场攻略

图片
关于进一步加强2012年度药品电子监管工作的通知
豫食药监安函〔2012〕115号

澳门信誉赌场,澳门赌场攻略

图片

各省辖市食品药品监督管理局:

为认真贯彻《关于印发国家食品药品监管局深化医药卫生体制改革2012年度主要工作安排的通知》(国食药监法〔2012120号)和《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》(国食药监办〔201264)精神,按照国家食品药品监督管理局《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》(食药监办〔201285号)要求,现就进一步加强我省2012年度药品电子监管工作通知如下:

一、高度重视,落实责任
    实施药品电子监管是国家食品药品监督管理局建立药品安全追溯体系,强化药品质量安全监管,确保公众用药安全的一项重要制度。各省辖市局要高度重视药品电子监管工作,加强组织领导,完善工作制度。要把药品电子监管工作纳入重要议事日程,主要领导亲自抓、负总责,明确主管领导和责任科室,指定药品电子监管专门负责人员,责任到人。
    二、强化措施,推进实施

(一)全面实施有关药品品种电子监管

为推进药品电子监管工作,地方已增补的基本药物品种应于2013228日前完成入网,今后新增补的国家和地方基本药物均应在目录发布后8个月内完成入网。产品出厂前,生产企业须按规定在其各级销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码(参见国食药监办〔2010489号《关于印发药品电子监管技术指导意见的通知》),并通过药品电子监管网进行数据采集和报送。各省辖市局要督促尚未实施电子监管的基本药物(包括国家基本药物和省增补基本药物)生产企业及时改造生产线,按时入网、赋码。

(二)加强药品生产经营企业药品电子监管实施工作

澳门信誉赌场,澳门赌场攻略应当保证电子监管码的印刷质量,在产品出厂时应当扫描全部电子监管码并上传。鼓励生产企业对已纳入电子监管的品种中,未设中包装的应增加中包装并赋电子监管码;鼓励生产企业主动对其他药品品种实施电子监管。新修订药品GMP正在实施中,澳门信誉赌场,澳门赌场攻略特别是注射剂企业要结合GMP改造,同步增加符合药品电子监管工作的硬件条件。

药品经营企业应当做到见码必扫,对所有赋码药品无论其中标与否,均须按照药品电子监管工作的相关规定,进行电子监管码的核注核销,并及时上传数据。

三、加强监管,抓好落实

各省辖市局要将中国药品电子监管网作为药品电子监管的工作平台,组织开展日常监管工作,定期登录中国药品电子监管网监管用户平台,及时处理辖区内预警信息,在线检查辖区内企业生产经营情况,发现异常情况立即处理。各省辖市局要将药品电子监管工作与日常监管、基本药物生产经营质量监管、药品GMP跟踪飞行检查、药品GSP检查等工作相结合,加强对药品生产经营企业的工作指导,检查企业药品电子监管执行情况,特别是督促药品生产经营企业及时核注核销、处理预警信息。要充分利用电子监管系统提高监管效率,加强药品监管,保障广大人民群众用药安全。

省局已将各省辖市药品电子监管实施工作纳入2012年度年终工作目标考核,并将适时开展督查。

请各省辖市局尽快将上述要求通知本辖区内有关药品生产经营企业,并按要求做好相关工作,如有问题和建议,请及时向省局报告。

 

 

 

河南省食品药品监督管理局

201281

澳门信誉赌场,澳门赌场攻略 2013 All Rights Reserved. 原河南省食品药品监督管理局 版权所有
办公地址:河南省郑州市郑东新区熊儿河路79号  
邮编:450018