关于进一步加强2012年度药品电子监管工作的通知 |
豫食药监安函〔2012〕115号 |
澳门信誉赌场,澳门赌场攻略各省辖市食品药品监督管理局: 为认真贯彻《关于印发国家食品药品监管局深化医药卫生体制改革2012年度主要工作安排的通知》(国食药监法〔2012〕120号)和《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》(国食药监办〔2012〕64号)精神,按照国家食品药品监督管理局《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》(食药监办〔2012〕85号)要求,现就进一步加强我省2012年度药品电子监管工作通知如下: 一、高度重视,落实责任 (一)全面实施有关药品品种电子监管 为推进药品电子监管工作,地方已增补的基本药物品种应于2013年2月28日前完成入网,今后新增补的国家和地方基本药物均应在目录发布后8个月内完成入网。产品出厂前,生产企业须按规定在其各级销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码(参见国食药监办〔2010〕489号《关于印发药品电子监管技术指导意见的通知》),并通过药品电子监管网进行数据采集和报送。各省辖市局要督促尚未实施电子监管的基本药物(包括国家基本药物和省增补基本药物)生产企业及时改造生产线,按时入网、赋码。 (二)加强药品生产经营企业药品电子监管实施工作 澳门信誉赌场,澳门赌场攻略应当保证电子监管码的印刷质量,在产品出厂时应当扫描全部电子监管码并上传。鼓励生产企业对已纳入电子监管的品种中,未设中包装的应增加中包装并赋电子监管码;鼓励生产企业主动对其他药品品种实施电子监管。新修订药品GMP正在实施中,澳门信誉赌场,澳门赌场攻略特别是注射剂企业要结合GMP改造,同步增加符合药品电子监管工作的硬件条件。 药品经营企业应当做到见码必扫,对所有赋码药品无论其中标与否,均须按照药品电子监管工作的相关规定,进行电子监管码的核注核销,并及时上传数据。 三、加强监管,抓好落实 各省辖市局要将中国药品电子监管网作为药品电子监管的工作平台,组织开展日常监管工作,定期登录中国药品电子监管网监管用户平台,及时处理辖区内预警信息,在线检查辖区内企业生产经营情况,发现异常情况立即处理。各省辖市局要将药品电子监管工作与日常监管、基本药物生产经营质量监管、药品GMP跟踪飞行检查、药品GSP检查等工作相结合,加强对药品生产经营企业的工作指导,检查企业药品电子监管执行情况,特别是督促药品生产经营企业及时核注核销、处理预警信息。要充分利用电子监管系统提高监管效率,加强药品监管,保障广大人民群众用药安全。 省局已将各省辖市药品电子监管实施工作纳入2012年度年终工作目标考核,并将适时开展督查。 请各省辖市局尽快将上述要求通知本辖区内有关药品生产经营企业,并按要求做好相关工作,如有问题和建议,请及时向省局报告。 河南省食品药品监督管理局 2012年8月1日 |