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各省辖市食品药品监督管理局：

为全面提高全省药品电子监管的实施工作水平，贯彻落实《关于印发河南省食品药品监督管理局2011年基本药物电子监管工作实施方案的通知》（豫食药监办〔2011〕214号），确保按时完成我省2011年基本药物全品种电子监管任务，按照国家局统一部署,省局将于近期对各省辖市药品电子监管的实施情况开展调研督查。现将有关事宜通知如下：

一、督查目的

（一）了解各省辖市食品药品监管部门、澳门信誉赌场,澳门赌场攻略、药品批发企业电子监管工作情况，了解工作中存在的问题，探讨解决措施；

（二）对各省辖市基本药物全品种电子监管的推进落实工作进行督导检查。

二、督查要点

（一）各省辖市局按照豫食药监办〔2011〕214号文件要求，推进基本药物全品种电子监管实施工作方案的制定情况和督促检查本辖区内企业实施电子监管的工作措施；

（二）各省辖市澳门信誉赌场,澳门赌场攻略、批发企业基本药物全品种电子监管工作的进展情况；

（三）各省辖市局利用基本药物电子监管平台，开展日常监管的情况；

（四）各省辖市基本药物生产企业、批发企业按照《药品电子监管技术指导意见》，对所生产、经营的药品实施电子监管的实际操作情况；

（五）实施工作中的问题和建议。

三、督查方式

（一）听取相关市局关于基本药物电子监管实施情况、存在问题和工作建议的汇报；

（二）实地考察药品生产、批发企业（企业由省辖市局确定，生产、批发企业各2家）；

（三）召开食品药品监管部门、澳门信誉赌场,澳门赌场攻略和批发企业座谈会。（企业由省辖市局确定，生产、批发企业各5家）

四、督查安排

（一）调研督查人员组成

本次调研督查工作由省局组织，成员分别由省局办公室、安监处、流通处等处室人员组成。

（二）时间安排

调研督查工作自2011年11月14日启动，11月25日前完成，具体调研督查时间由各督查组与市局沟通确定。

五、工作要求

（一）各省辖市局对本辖区内基本药物全品种电子监管的推进落实情况进行自查，并于11月25日前将自查工作报告（文本版和电子版）报送省局。报告内容应包括：各省辖市局对基本药物全品种电子监管工作的推进落实情况；各省辖市基本药物生产、批发企业按照豫食药监办〔2011〕214号文件开展电子监管相关工作的情况；各省辖市药品生产、批发企业按照《药品电子监管技术指导意见》对所生产和经营的药品实施电子监管的实际操作情况；各省辖市局利用药品电子监管平台，开展日常监管的情况；工作中存在的问题，下一步推进落实工作的措施和相关建议等。

（二）各省辖市局要对本辖区各级监管部门利用药品电子监管平台开展日常监管的情况和药品生产、批发企业实施电子监管的情况进行调研督查，分别填写调研督查工作表和河南省药品批发企业电子监管工作情况汇总表，于11月25日前报省局（文本版和电子版）。

联系人：付琳

联系电话：0371-63280237

邮　　箱：ajc240@163.com

联系人：任奇

联系电话：0371-60271889

邮箱：renqi@hda.gov.cn

附件：1.调研督查工作表

2.河南省药品批发企业电子监管工作情况汇总表

二○一一年十一月十四日