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机构职能医疗器械注册管理处

医疗器械注册管理处工作职责

负责人: 陈连东                       电话:0371-65566186                       邮箱:qixiechu716@126.com

监督实施国家医疗器械法定标准和产品分类管理制度。

负责第二类医疗器械产品注册和国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请许可。

监督实施医疗器械临床试验质量管理规范。

指导全省系统医疗器械注册管理相关工作。

承办省局交办的其他事项。

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办公地址:河南省郑州市郑东新区熊儿河路79号  
邮编:450018