关于进一步加强医疗器械广告管理工作的通知

2014年03月03日发布

各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局：

为净化医疗器械市场，保障消费者的合法权益，进一步加大对违法医疗器械广告的管理力度，现将有关事项通知如下：

一、高度重视，强化管理。各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局要高度重视违法医疗器械广告的管理，进一步提高认识，明晰责任，抓好落实。

二、部门联动，形成合力。各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局要依托整治虚假违法广告联席会议机制，主动联合工商等部门，采取综合治理措施，加大联合执法力度，建立齐抓共管的长效机制。

三、严格把关，从严审查。医疗器械广告审查工作要严格执行医疗器械广告审查发布标准，科学准确地理解把握审查原则，广告内容以批准的产品注册证明文件为准，对于企业提出的夸大疗效、超范围宣传等广告申请，一律不予以审批。

四、多措并举，全面监管。一要采取多种手段，强化医疗器械广告的跟踪监测力度，特别是利用互联网发布虚假医疗器械信息的监测力度。二要加大对违法情节严重的医疗器械广告的曝光和移送力度，对公告产品广告批准文号在有效期内的，一律撤销或收回其广告批准文号并移送工商等主管部门处理。对公告后仍然发布违法广告涉及的生产企业（申请人），应采取行政告诫、现场抽验与监督检查等措施加强跟踪监督。对其产品应采取暂停销售措施。三要加大对违法广告涉及企业和产品的治理力度，对屡次发布违法医疗器械广告的企业和产品，要列入失信企业重点监管列。四要加大互联网医疗器械监督管理力度，严厉查处网上发布虚假医疗器械信息行为以及未经审批发布医疗器械信息和销售医疗器械的境内网站，对拒不整改或违法情节严重的，转通信管理部门依法处理。

五、科学引导，宣传普及。广泛宣传医疗器械相关政策法规，普及用械安全知识，提高公众甄别违法虚假广告的能力，引导公众理性对待公告宣传。同时，公布举报投诉电话，及时受理投诉举报，畅通公众参与渠道，积极营造共同关注、监管广告的社会氛围。

2014年3月3日

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