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开封市局实施“三大工程”显成效

获评完成责任目标优秀单位 

近日，开封市食品药品监管局被开封市委、市政府授予“2011年完成责任目标优秀单位”荣誉称号。2011年，该局围绕“两创一争”工作，大力实施“三大工程”，取得了明显成效。一是实施质量安全工程。创新监管机制，建立食品安全首问负责制、食品安全职责明细制、食品安全有奖举报制、药品监管内协外联制等工作机制。先后开展了10余项食品药品安全专项整治活动，对5类重点食品进行评价性抽验，推行药品生产环节数字化监管、驻厂监督员遴选派驻、药品流通领域专项整治、高风险医疗器械重点监管、假劣药品风险点排查、基本药物全覆盖监管等有力举措。牢固树立“大稽查、大监管”理念，加大案件查处力度，查处了“4.16”全国特大制售假药案等大案要案，进一步净化了药品市场。二是实施示范引领工程。深入推进“星级药店”创建，将创建活动与GSP认证、整顿规范药品流通市场秩序、企业创名牌相结合，评定“星级药店”429家，创建“五星级”药店111家，促使全市药品零售企业内外环境、店容店貌、管理模式、经济效益等均有明显提升。积极推行“示范药房”创建，全面规范药房硬件建设、软件管理、服务质量，共评出示范药房11家。三是实施基础保障工程。扎实推进基层食品药品监管体系、食品药品电子监管体系、食品药品安全事故应急预警和处置体系、食品药品监测检验体系四大体系建设，切实加强监管队伍建设，扎实开展“两创一争”工作，继续推进 “学习型、节约型、效能型、廉洁型、和谐型、服务型”六型机关创建活动，完善分层次单项考核、综合考核、全员考核的长效考核机制。2011年，开封市局成功创建为市级文明单位标兵，辖区五县局全部创建为市级文明单位。

（开封市食品药品监管局）

商丘市局联合纠风办

开展医疗器械生产、经营企业专项检查

近日，商丘市食品药品监管局联合市纠风办启动了为期半年的医疗器械生产、经营企业专项检查。此次专项检查主要针对全市范围内的高风险医疗器械生产、经营单位，重点从三个方面开展检查：一是生产企业的医疗器械生产质量管理规范贯彻落实情况，质量安全生产重要设施、设备运行情况，产品标准执行情况，生产过程控制情况，医疗器械不良事件监测及报告制度的建立与落实情况等；二是经营企业规章管理制度是否健全，经营产品购销渠道是否合法，植入类产品的质量跟踪情况以及有无超范围经营等；三是医疗器械采购中的商业贿赂等违法违纪问题。对检查中发现的问题依法严肃查处，同时，针对存在问题和薄弱环节，研究制定解决措施，进一步建立健全医疗器械长效监管机制。

（商丘市食品药品监管局）

新密市局大力推行药品安全网格化管理

为切实加强药品安全监管工作，进一步提升药品安全监管水平，新密市食品药品监管局在全市范围内大力推行药品安全网格化管理。一是网格监管，科学划片。把全市药品安全监管区域划分成五个工作网格，实行网格化监管模式。全体干部职工分成五个监管小组，每个监管小组由科室负责人任组长，监管责任落实到每位局领导和责任科室，科学划定责任区域,确保每个网格有分管领导、有责任人。二是定岗定责，权责一致。严格落实监管责任，明晰责任层次，明确责任科室，落实责任人。实行一把手负总责，分管领导各负其责，网格责任人具体负责。对网格单位内的管理工作实行包干制，层层向上对分管领导、主要领导负责。三是联动巡查，整体覆盖。要求各网格监管责任科室处理好监管网格条块之间的关系，互相监督、互相支持，通力协作、密切配合。网格执法区域每年进行调整轮换，不定期开展交叉执法、业务互查，实现区域联动、执法互动、无缝衔接。四是摸底建档，完善档案。要求各网格监管责任部门摸清监管区域内的涉药单位具体情况，建立网格内涉药单位信息档案，并随着涉药单位的变化及时动态调整网格档案信息。明确专人管理网格监管档案，记录检查内容、存在问题、处理结果、整改措施等，落实药品安全风险因素记录和等级评定。五是综合考评，严格奖惩。实行月汇总、季考评、年总评表彰制度。对工作认真、业绩突出、廉洁奉公的网格管理人员，在年终的评先树优、职务晋升等方面优先考虑，树立模范典型，形成人人争先创优、个个比学赶超的良好工作氛围。

（郑州市食品药品监管局）

温县局约谈发布违法广告药品经营企业

近日，温县食品药品监管局集中约谈了4家发布违法药品广告的药品经营企业。4家企业负责人在接受该局诫谈的同时，当场签订了《不发布违法药品广告承诺书》，承诺立即停止发布违法药品广告，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求诚信经营，自觉拒绝刊登和播放药品、医疗器械违法广告，正确指导消费者合理安全购药用药。该局还将此次约谈记录，作为企业信用等级评价的重要内容存档。通过开展约谈，有关企业负责人均表示要强化责任意识和法律意识，依法经营，诚实守信，共同维护健康、良好的药品市场经营秩序。

（焦作市食品药品监管局）

送：国家食品药品监管局，省委、省人大、省政府、省政协办公厅，省局领导。

发：各省辖市食品药品监管局，省局机关各处室、直属各单位，

    巩义、兰考、汝州、长垣、邓州、永城、固始、鹿邑、项城、新蔡、中牟、滑县（市）食品药品监管局。

E-mail: henanfda@163.com                        共印70份