第一部分行政审批情况

一、食品

（一）食品生产许可情况

截至2016年11月底，全省共有食品生产许可证7175 张，食品添加剂生产许可证 213 张；共有食品生产企业 5994家，食品添加剂生产企业 192 家。

（二）食品经营许可情况

截至2016年11月底，全省共有食品经营许可证 590455件，其中食品销售 377187件，餐饮服务 187401件，单位食堂 25867件。

食品经营许可情况

二、保健食品

（一）保健食品生产许可情况

2016年全省共发放保健食品生产企业许可证10件。截至2016年11月底，全省共有保健食品生产许可证 69 件。从生产许可类别来看，含胶囊剂的为57 件，含片剂的为42 件，含口服液的为 11 件，含颗粒剂的为 34 件，茶剂9件，粉剂7件，酒剂10件，其他24件。

保健食品生产企业许可类别占比情况

（二）保健食品广告审批情况

截至2016年11月底，全省共批准保健食品广告99件。

三、药品

(一)药品注册审批情况

1.新药申请及按新药申请程序申报的审批情况

2016 年全省新药申请4件，其中证书申请 1 件，生产申请 2件，临床申请1件；按新药申请程序申报生产申请4件。仿制药生产申请6件，药品补充申请412件。

2.药品再注册申请的审批情况

2016年全省共批准国产药品再注册申请 209件，其中中药天然药物20件，化学药品189件。

3.药品补充申请的审批情况

2016 年全省共批准药品补充申请360 件，备案 541 件。

4. 直接接触药品的包装材料和容器的审批情况

2016 全省共受理国产药品包装材料注册申请 14件，再注册申请19件，补充申请4件。

(二) 澳门信誉赌场,澳门赌场攻略情况

1.澳门信誉赌场,澳门赌场攻略数量情况

截至 2016 年 11 月底，全省共核发澳门信誉赌场,澳门赌场攻略许可证 338个。按照产品类别分，生产原料药和制剂的企业有226家，生产化学药的企业有 174家，生产中药（含中药饮片）的企业有 176家，生产医用气体的企业有 42 家，生产药用辅料的企业有25 家，生产空心胶囊的企业有4家。

2.澳门信誉赌场,澳门赌场攻略 GMP 认证情况

2016 年，全省核发 GMP 证书 84 件。截止 2016 年 11 月底，全省实有GMP 证书 363 件。 共有81家生产企业通过 GMP 认证，其中42家为原料药和制剂生产企业。

3.医疗机构制剂许可证

截至 2016年 11 月底，全省共发放医疗机构制剂许可证 70件。上期末许可证109件，本期减少39件。

(三) 药品经营企业情况

截至2016年11 月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业21876家。其中，零售单体药店 13017 家，占经营企业数量的 59.5%，零售连锁企业和门店数量 8562家，占 39.1%，法人、非法人批发企业 297家，占 1.4%。

(四) 互联网药品服务机构审批情况

截至2016年11 月底，全省共受理互联网药品信息服务申请91件，批准69件；共受理互联网药品交易服务申请30件，批准19件，其中BTB 7件，BTC 12件。

（五）麻醉药品、精神药品生产经营情况

1.麻醉药品、精神药品生产定点情况

截至 2016 年 11 月底，全省共有精神药品定点生产企业 23 家。

2.麻醉药品、精神药品经营定点情况

截至 2016 年 11 月底，全省共有麻醉药品和第一类精神药品定点区域性批发企业 33 家。专门从事第二类精神药品批发企业 138 家、零售连锁企业 17 家。

（六）药品广告审批情况

截至2016年11月底，全省共批准药品广告946件。

四、医疗器械

(一)医疗器械注册情况

截至2016年11月底，全省境内第一类医疗器械备案1093件，本期备案415件；第二类医疗器械注册3244件，本期首次注册493件，延续注册282件。

(二)医疗器械生产企业情况

截至 2016 年 11 月底，全省共有医疗器械生产企业 804家，其中生产一类产品的企业 214 家，生产二类产品的企业 464家，生产三类产品的企业 140家。（同时生产一类、二类或三类产品的企业，统计时按生产类别分别计算，企业总数仅计一家）

（三）医疗器械经营企业情况

截至 2016 年 11 月底，全省共有二、三类医疗器械经营企业9610家，其中仅从事第二类医疗器械经营企业5561家，仅从事第三类医疗器械经营企业1213家，同时从事第二、三类医疗器械经营企业2836家。

（四） 医疗器械广告审批情况

截至2016年11月底，全省共批准医疗器械广告246件。

五、化妆品

截至 2016年 11 月底，全省发放化妆品卫生许可证1件，共有化妆品生产企业82家。

第二部分案件查处情况

一、食品

截至2016年11月底，全省共查处食品案件10376件，货值金额564.39万元，罚款金额6024.79 万元。责令停产停业 80 户次，吊销许可证 2 件，查处无证生产经营 122 户，捣毁制假售假窝点 14 个，移送司法机关 188 件。货值金额5 万元以下案件 10356件，占食品案件总数的 99.8%；货值 50 万元以上案件 2 件，全部发生在生产环节。

二、保健食品

截至2016年11月底，全省共查处保健食品案件213件；货值金额21.68万元，罚款金额109.88万元，没收违法所得4.65万元，取缔（查处）无证经营1户，责令停产停业1户，移交司法机关6件。案值5万元以下案件212件，占99.5%， 5～20万元1件，占0.5%。

三、药品

截至2016年11月底，全省共查处药品案件8731件，货值金额2367.15万元，罚款金额2468.45万元，没收违法所得459.22万元，取缔无证经营19户，捣毁制假售假窝点16户，停业整顿91户，吊销经营许可证5件，移送司法机关102件。案值5万元以下案件8706件， 5～20万15件，20～50万3件，50万以上7件。

四、医疗器械

截至2016年11月底，全省共查处医疗器械案件860件，货值金额191.54万元，罚款金额943.33万元，没收违法所得118.33万元，取缔无证经营6户，捣毁制假售假窝点2个，停业整顿17户。案值5万元以下案件857件，5～20万元1件，20～50万元1件，50万以上1件。

五、化妆品

截至2016年11月底，全省共查处化妆品案件208件，货值金额14.47万元，罚款金额29.11万元，没收违法所得2.64万元，责令停业1家。

第三部分投诉举报情况

截至2016年11月底，全省各级食品药品监督管理部门共接到各类投诉举报24936件，其中受理17600件，不受理 1560件，咨询 5495件，意见建议281件。经办理，移送其他部门232件，立案2159件，结案1806件，移交司法机关78件（食品类34件、药品类41件、保健食品类2件，医疗器械1件）。

一、从投诉举报渠道看，电话投诉举报最多，占总投诉量的57.4%。具体为电话14314件，信件5196件，网络1414件，走访1738件，其他2274件。

投诉举报渠道(单位：件)

二、从投诉举报产品类别看，食品类投诉举报最多，占总投诉量的69.2%。具体为食品17259件，保健食品2894件，药品3418件，化妆品576件，医疗器械789件。

投诉举报种类（单位：件）

三、从投诉举报环节看，流通环节最多，占总投诉量65.6%。具体为食品投诉举报14103件中生产环节1327件、流通环节9015件、消费使用环节3453件、其他308件；保健食品投诉举报941件中生产环节41件、流通环节671件、消费使用环节205件、其他24件；药品投诉举报2145件中生产环节98件、流通环节1560件、消费使用环节402件、其他85件；化妆品投诉举报400件中生产环节14件、流通环节284件、消费使用环节92件、其他10件；医疗器械投诉举报416中生产环节40件、流通环节283件、消费使用环节75件、其他18件。

投诉举报环节（单位：件）

四、从投诉举报办理情况看，2016 年全省各级食品药品监管机构共受理食品投诉举报13756 件，占投诉举报受理总量17600件的 78.2%，同比增长 165.6%，移送其他部门186件，立案 1166件，结案915件，移交司法机关 34 件。

受理保健食品投诉举报 929 件，占受理总量的5.3%，同比增长 194%，移送其他部门6件，立案174件，结案168件，移交司法机关 2件。

受理药品投诉举报2124件，占受理总量的 12.1%，同比增长17.9%，移送其他部门38件，立案662件，结案577件，移交司法机关 41件。

受理医疗器械投诉举报 408件，占受理总量的2.3%，同比增长 33.3 %，移送其他部门1件，立案 98件，结案 87件，移交司法机关 1件。

受理化妆品投诉举报 383 件，占受理总量的2.2%，同比增长107%，移送其他部门1件，立案 59件，结案59件。

第四部分监督抽验情况

一、食品抽验情况

截至 2016 年 11 月底，全省组织开展的食品安全风险监测，共监测企业 36042家，监测样品 36210批次，发现问题样品 535批次；监督抽检企业 30591家，检验食品 81994 批次，不合格 1736批次。

食品抽验情况

二、药品抽验情况

截至2016年11月底，全省共完成药品抽样16358批次，检验14408批次，不合格410批次，不合格率2.85%。

三、医疗器械抽验情况

截至2016年11月底，全省共监督抽检医疗器械企业606家，抽检样品943批次，检验721 批次，合格 715批次，不合格 6批次，不合格率 0.83%。

第五部分其他

一、执业药师情况

截至 2016 年 11 月底，全省在有效期内的注册执业药师共有22399 人。执业领域为澳门信誉赌场,澳门赌场攻略的占0.4%，药品批发企业占5.7%，药品零售企业占91%，医疗机构占2.9%。全省执业药师参加继续教育12601人。

二、行政复议案件情况

截至2016年11月底，全省共收到行政复议申请 494件，受理445件。其中，受理对下级机关进行的复议 207件，受理被同级政府审理的复议 238件。对下级机关作出复议决定 119件，其中驳回复议申请 28件，维持 16 件，确认违法 38件，撤销、部分撤销 30 件，变更 1 件，责令限期履行职责6件；同级政府作出复议决定 185件，其中，驳回复议申请 16 件，维持 36件，确认违法 45件，撤销、部分撤销 52件，责令限期履行职责36件。

三、行政诉讼案件情况

截至2016年11月底，全省各级法院共受理食品药品监管行政诉讼案件 151件。一审原告撤诉35件、判决 108 件，其中，驳回诉讼请求 88件，确认违法、无效 3件，撤销、部分撤销 10件，责令限期履行职责 5件，其他2件；二审驳回起诉1件、判决 7件，其中，维持原判 6 件，发回重审 1 件。

1.全省查处四品一械案件情况

2.各地市食品日常监管情况

3.各地市药品日常监管情况

4.各地市医疗器械日常监管情况

5.各地市化妆品日常监管情况