第一部分行政审批情况

一、食品

截至2017年2月末，全省共有食品销售经营单位243561家（新增20536家，注销1388家）；餐饮服务经营单位139366家（新增22333家，注销1122家）；单位食堂17230家（新增2474家，注销543家）。

二、药品

2016年12月至2017年2月，全省共受理药品补充审批申请241件，药品补充备案申请67件，再注册申请141件。

三、医疗器械

截至2017年2月末，全省共有医疗器械生产企业843家，其中第一类医疗器械生产企业236家，第二类医疗器械生产企业467家，第三类医疗器械生产企业140家。

截至2017年2月末，全省境内第一类医疗器械备案1187件（本期备案139件），第二类医疗器械注册3327件（本期首次注册83件，延续注册84件）。

截至2017年2月末，全省共有医疗器械经营企业20034家，其中仅从事第二类医疗器械经营企业7619家，仅从事第三类医疗器械经营企业1667家，同时从事第二、三类医疗器械经营企业4513家，仅从事无菌医疗器械经营企业2091家，仅从事植入性医疗器械经营企业1250家，同时从事无菌和植入性医疗器械经营企业1997家，从事体外诊断试剂（IVD）经营企业895家，为其他医疗器械生产经营企业提供存储、配送服务的医疗器械经营企业2家。

第二部分执法监督情况

一、日常监管情况

（一）食品

2016年12月至2017年2月，全省共出动检查人员16166人次，检查食品生产企业4654家，6497家次，完成食品快速检测449批次，其中不合格5批次，不合格率 1.11%，发现问题企业153家，违法违规问题466个，完成整改369家，移交稽查部门立案查处21家次。

2016年12月至2017年2月，全省共出动检查人员498人次，检查食品添加剂生产企业137家，205家次，完成食品添加剂快速检测7批次，未查出不合格批次，发现问题企业4家，违法违规问题14个，完成整改12家。

2016年12月至2017年2月，全省共出动检查人员12313人次，检查食品生产加工小作坊4238家，5859家次，发现问题单位93家，违法违规问题478个，完成整改345家，移交稽查部门立案查处10家。

食品生产企业日常监管情况

2016年12月至2017年2月，全省共出动检查人员207023人次，检查食品销售经营单位119955家，192110家次，完成食品快速检测11042批次，其中不合格118批次，不合格率1.06%，发现问题单位1869家，违法违规问题4620个，完成整改4617家。

2016年12月至2017年2月，全省共检查餐饮服务经营单位89595家，122144家次，完成食品快速检测8968批次，其中不合格95批次，不合格率1.1%，发现问题单位1681家，违法违规问题4003个，完成整改4068家。

食品经营企业日常监管情况

2016年12月至2017年2月，全省共检查保健食品生产企业337家，406家次，检查保健食品品种176种次，发现违法违规的主体15家次，完成整改主体15家次，移交稽查部门的主体1家，检查保健食品经营企业8084家，9869家次，抽检保健食品328批次，未检出不合格，发现违法违规的主体135家次，完成整改主体216家次，移交稽查部门的主体3家。

保健食品生产经营日常监管情况

（二）药品

2016年12月至2017年2月，全省共检查澳门信誉赌场,澳门赌场攻略328家次，出动检查人员961人次，GMP检查发现存在严重缺陷企业22家次，责令整改19家次, 移交稽查部门立案查处5件。检查药品经营企业10781家次，其中批发企业376家次，零售企业10405家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业668家次，责令整改449家次，移交稽查部门立案查处80件。

药品生产经营日常监管情况

（三）医疗器械

2016年12月至2017年2月，全省共检查第一类医疗器械生产企业95家次，第二类医疗器械生产企业146家次，第三类医疗器械生产企业50家次；检查国家重点监管企业20家次，省重点监管企业35家次；检查含无菌医疗器械生产企业43家，通过检查42家，植入性医疗器械的生产企业7家，通过检查7家。发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业14家次，完成整改17家次，移交稽查部门立案查处4家。

2016年12月至2017年2月，全省检查医疗器械经营企业5485家次，发现存在违法违规行为的企业261家次，完成整改281家次，移交稽查部门立案查处5件。

2016年12月至2017年2月，全省检查医疗器械使用单位8009家次，发现存在违法违规行为的单位213家次，完成整改231家次，移交卫生部门处理23件。

医疗器械生产经营使用单位日常监管情况

（四）化妆品

2016年12月至2017年2月，全省共检查化妆品生产企业120家次，出动检查人员499人次，检查化妆品品种1549种次，抽验化妆品292批次，发现4家生产企业生产记录缺失、不完整。

二、案件查处情况

2016年12月至2017年2月，全省共查处各类违法案件2803件。

食品生产环节案件203件，其中一般程序案件190件（涉及食品生产企业154家、食品添加剂生产企业1家、食品加工小作坊35家），简易程序案件13件。

食品流通消费环节案件1513件，其中一般程序案件1309件（涉及食品销售企业833家、餐饮服务企业386家、单位食堂90家），简易程序案件204件。

保健食品案件15件，其中一般程序案件14件，简易程序案件1件，货值金额1.06万元，罚款金额4.03万元，没收违法所得金额0.07万元。

药品案件925件，其中一般程序案件629件，简易程序案件296件，货值金额202.53万元，罚款金额259.87万元，没收违法所得金额46.08万元，捣毁制假售假窝点4个，责令停产停业8家。

医疗器械案件104件，其中一般程序案件94件，简易程序案件10件，货值金额17.94万元，罚款金额133.02万元，没收违法所得金额3.11万元。

化妆品案件43件，其中一般程序案件41件，简易程序案件2件，货值金额0.44万元，罚款金额6.1万元，没收违法所得金额0.47万元。

四品一械案件总数（单位：件）

第三部分投诉举报情况

2016年12月至2017年2月，全省各级食品药品监督管理部门共接到各类投诉举报6361件（受理5746件，不受理 281件，咨询 323件，意见建议11件）。经办理，移送其他部门133件，立案199件，移交司法机关9件（食品类4件、药品类5件）。

一、从投诉举报渠道看，电话投诉举报最多，占总投诉量的43%。具体为电话2717件，信件2230件，网络554件，走访327件，其他533件。

投诉举报渠道(单位：件)

二、从投诉举报产品类别看，食品类投诉举报最多，占总投诉量的83.4%。具体为食品4887件，保健食品233件，药品444件，化妆品155件，医疗器械103件，其他33件。

投诉举报种类（单位：件）

三、从投诉举报环节看，流通环节最多，占总投诉量65%，具体为食品投诉举报4887件中生产环节385件、流通环节3079件、消费使用环节899件、其他524件，保健食品投诉举报233件中生产环节20件、流通环节188件、消费使用环节24件、其他1件，药品投诉举报444件中生产环节36件、流通环节336件、消费使用环节58件、其他14件，化妆品投诉举报155件中研制环节1件、生产环节16件、流通环节123件、消费使用环节14件、其他1件，医疗器械投诉举报103中生产环节9件、流通环节81件、消费使用环节11件、其他2件。

投诉举报环节（单位：件）

第四部分监督抽验情况

2016年12月至2017年2月，全省共抽验药品企业365家次，抽样880批次，完成检验880批次，不合格64批次，不合格率为7.27%。

药品监督抽验情况(单位：批次)

附表：

1.各地市食品经营许可情况

2.各地市食品日常监管情况

3.各地市药品日常监管情况

4.各地市医疗器械日常监管情况

5.各地市化妆品日常监管情况

6.各地市一般程序案件数