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| 河南省食品药品监督管理局2017年上半年统计报告 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2017年09月01日 发布 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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一、食品 （一）食品生产许可情况 截至2017年5月底，全省共有食品生产许可证5117张，食品添加剂生产许可证 117张；共有食品生产企业 4346家，食品添加剂生产企业 108家。 （二）食品经营许可情况 截至 2017年5月底，全省共有食品经营许可证573125 件，其中新版食品经营许可证438929件，食品流通许可证85062件，餐饮服务许可证 49134件。
食品经营许可情况 二、保健食品 （一）保健食品生产企业许可情况 截至2017年5月底，全省新发放保健食品生产企业许可证1件，全省共有保健食品生产许可证 70件。从生产许可类别来看，含胶囊剂的为59件，含片剂的为43件，含口服液的为12件，含颗粒剂的为35件，茶剂9件，粉剂7件，酒剂10件，其他25件。
保健食品生产企业许可情况 （二）保健食品广告审批情况 截至2017年5月底，全省共批准保健食品广告72件。 三、药品 (一) 药品再注册申请审批情况 截至2017年5月底，全省共批准国产药品再注册申请 95件，其中中药天然药物3件，化学药品92件。 (二) 澳门信誉赌场,澳门赌场攻略情况 截至2017年5月底，全省共核发澳门信誉赌场,澳门赌场攻略许可证 299个。生产原料药和制剂的企业有196 家。生产原料药的企业有72家，生产化学药的企业有146家，生产中药（不含饮片）的企业有101家，生产中药（含饮片）的企业有120家，生产医用气体的企业有36家，生产药用辅料的企业有24家，生产空心胶囊的企业有3家，特殊药品的企业有63家。 (三) 医疗机构制剂许可证 截至2017年5月底，全省共发放医疗机构制剂许可证 83件。上期末许可证70件，本期新增13件。 (四) 药品经营企业情况 截至2017年5月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业22919 家。其中，法人批发 329 家，非法人批发 5家，零售连锁企业 204家，零售连锁门店数量 8814 家，单体药店 13567 家。 (五) 互联网药品服务机构审批情况 截至2017年5月底，全省共受理互联网药品信息服务申请10件，批准10件。 (六) 药品广告审批情况 截至2017年5月底，全省共批准药品广告40件。 四、医疗器械 (一) 医疗器械生产企业情况 截至2017年5月底，全省实有医疗器械生产企业 835家，其中生产一类医疗器械产品的生产企业257家，生产二类医疗器械产品的生产企业473家，生产三类医疗器械产品的生产企业141家。（同时生产一类、二类或三类产品的企业，统计时按生产类别分别计算，企业总数仅计一家） （二）医疗器械经营企业许可情况 截至2017年5月底，全省共有二、三类医疗器械经营企业15575家，其中仅从事第二类医疗器械经营企业9376家，仅从事第三类医疗器械经营企业1624家，同时从事第二、三类医疗器械经营企业4575家。 （三）医疗器械广告审批情况 截至2017年5月底，全省共批准医疗器械广告33件。 五、化妆品 截至2017年5月底，全省实有化妆品生产企业61家。
第二部分日常监管情况 一、食品 截至2017年5月底，全省共出动检查人员33916人次，检查食品生产企业10213家，14110家次，完成食品快速检测1175批次，其中不合格11批次，不合格率0.94%，发现违法违规生产企业516家次，违法违规问题1474个，完成整改1012家次，移交稽查部门立案查处76家次。 截至2017年5月底，全省共出动检查人员1026人次，检查食品添加剂生产企业278家，391家次，完成食品添加剂快速检测13批次，未查出不合格批次，发现违法违规生产主体数13家次，违法违规问题56个，完成整改28家次。
食品生产环节日常监管情况 截至2017年5月底，全省共出动检查人员441968人次，检查食品销售经营企业250434家，
376939家次，完成食品35484快速检测批次，其中不合格248批次，不合格率0.7%，发现问题企业6178家，违法违规问题7550个，完成整改6091家。 截至2017年5月底，全省共出动检查人员448466人次，检查餐饮服务经营企业198549家，276689家次，完成食品快速检测21797批次，其中不合格174批次，不合格率0.8%，发现问题企业8372家，违法违规问题16325个，完成整改16001家。
截至2017年5月底，全省共检查保健食品生产企业490家，602家次，检查保健食品品种401种次，发现违法违规的主体16家次，完成整改主体16家次，移交稽查部门的主体2家。检查保健食品经营企业19743家，30473家次，抽检保健食品669批次，其中不合格23批次，不合格率3.44%，发现违法违规的主体529家次，完成整改主体624家次，移交稽查部门的主体32家。
二、药品 截至2017年5月底，全省共检查澳门信誉赌场,澳门赌场攻略704家次，出动检查人员2179人次，发现违法违规的生产企业60家次，责令整改62家次，收回GMP证书5张, 移交稽查部门立案查处15家。检查药品经营企业23093家次，其中批发企业713家次，零售企业22380家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业2111家次，完成整改1498家次，移交稽查部门立案查处357家。
三、医疗器械 截至2017年5月底，全省共检查医疗器械生产企业553家次，其中检查第一类医疗器械生产企业189家次，第二类医疗器械生产企业298家次，第三类医疗器械生产企业111家次，检查国家重点监管企业44家次，省重点监管企业87家次；检查含无菌医疗器械生产企业86家，通过检查85家，植入性医疗器械的生产企业10家，通过检查10家。发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业46家次，完成整改44家次，移交稽查部门立案查处7家。 截至2017年5月底，全省检查医疗器械经营企业12918家次，发现存在违法违规行为的企业662家次，完成整改701家次，移交稽查部门立案查处59家。
医疗器械生产经营使用日常监督情况
四、化妆品 截至2017年5月底，全省共检查化妆品生产企业187家，244家次，出动检查人员885人次，检查化妆品品种2099种次，抽验化妆品499批次，其中不合格1批次，发现20家生产企业生产记录缺失、不完整，责令停产3家。
第三部分监督抽检情况 一、食品抽检情况 截至2017年5月底，全省组织开展的食品安全风险监测，共监测企业25668家，监测样品17773批次，发现问题样品134批次；监督抽检企业33076家，检验食品43391 批次，不合格1034批次。 二、药品抽验情况 截至2017年5月底，全省共抽检药品企业1599家，其中生产环节抽样173家，经营环节抽样810家，使用环节抽样616家，抽样4235批次，不合格90批次，不合格率2.13%。
三、医疗器械抽检情况 截至2017年5月底，全省共抽检医疗器械企业53家，检验医疗器械67批次。
截至2017年5月底，全省各级食品药品监督管理部门共接到各类投诉举报18918件（受理16937件，不受理963件，咨询918件，意见建议100件）。经办理，移送其他部门140件，立案752件，结案624件，移交司法机关26件（食品类13件、药品类13件）。
投诉举报渠道(单位：件) 二、从投诉举报产品类别看，食品类投诉举报最多，占总投诉量的79.4%。具体为食品15022
件，保健食品779件，药品1636件，化妆品403件，医疗器械319件，其他759件。
三、从投诉举报环节看，流通环节最多，占总投诉量63.6%，具体为食品投诉举报14106件中生产环节1126件、流通环节8617件、消费使用环节3203件、其他1160件；保健食品投诉举报615件中生产环节27件、流通环节488件、消费使用环节77件、其他23件；药品投诉举报1305件中生产环节102件、流通环节963件、消费使用环节160件、其他80件；化妆品投诉举报362件中研制环节1件、生产环节20件、流通环节267件、消费使用环节51件、其他23件；医疗器械投诉举报255中生产环节15件、流通环节195件、消费使用环节29件、其他16件。
第五部分案件查处情况
一、食品 截至2017年5月底，全省共查处生产环节违法食品安全案件523件，货值金额156.79万元，罚款金额286.44万元。责令停产停业 33户次，吊销许可证 1 件，捣毁制假售假窝点 13个，移送司法机关 6件，案值5万元以下案件522件。 截至2017年5月底，全省共查处经营环节违法食品安全案件5175件，货值金额120.28万元，罚款金额3164.49万元。移送司法机关36件，案值5万元以下案件5173件。 二、保健食品 截至2017年5月底，全省共查处保健食品案件51件；货值金额3.83万元，罚款金额32.6万元，没收违法所得1.19万元，案值5万元以下案件51件。 三、药品 截至2017年5月底，全省共查处药品案件2940件，货值金额449.67万元，罚款金额795.52万元，没收违法所得152.19万元，捣毁制假售假窝点10户，责令停产停业147户，移送司法机关33件。案值5万元以下案件2930件， 5～20万7件，20～50万1件，50万以上2件。 四、医疗器械 截至2017年5月底，全省共查处医疗器械案件389件，货值金额43.93万元，罚款金额389.37万元，没收违法所 得7.47万元，案值5万元以下案件388件，5～20万元1件。 五、化妆品 截至2017年5月底，全省共查处化妆品案件111件，货值金额5.68万元，罚款金额25.31万元，没收违法所得1.73万元。
附表： 1.各地市食品日常监管情况
2.各地市药品日常监管情况
3.各地市医疗器械日常监管情况
4.各地市化妆品日常监管情况
5.各地市投诉举报情况
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