河南省食品药品监督管理局2017年第三季度统计报告
2017年11月10日 发布

第一部分行政审批情况

一、食品


截至2017年8月末,全省共有食品销售单位290052家(新增39690家,注销2745家);餐饮服务单位201654家(新增39733家,注销1491家);单位食堂22724家(新增3022家,注销154家)。

食品经营许可情况(单位:家)

二、药品

2017年6月至8月,全省共受理药品申请341件,其中新药生产批准申请2件,药品补充审批申请74件,药品补充备案申请244件,再注册申请21件。

药品受理事项情况(单位:件)

三、医疗器械

(一)医疗器械审批备案情况


截至2017年8月末,全省境内第一类医疗器械备案1020件(本期备案171件),境内第二类医疗器械审批3490件(本期注册120件,延续注册379件,许可事项变更104件,登记事项变更受理114件)。

医疗器械审批备案情况(单位:件)

(二)医疗器械生产企业情况

截至2017年8月末,全省共有医疗器械生产企业763家,其中第一类医疗器械生产企业168家,第二类医疗器械生产企业485家,第三类医疗器械生产企业141家。(同时生产一类、二类或三类产品的企业,统计时按生产类别分别计算,企业总数仅计一家)

医疗器械生产企业情况(单位:家)

(三)医疗器械经营企业情况

截至2017年8月末,全省共有仅从事第二类医疗器械经营企业7495家,仅从事第三类医疗器械经营企业1288家,同时从事第二、三类医疗器械经营企业3359家,仅从事无菌医疗器械经营企业1168家,仅从事植入性医疗器械经营企业41家,同时从事无菌和植入性医疗器械经营企业1922家,从事体外诊断试剂(IVD)经营企业1656家,为其他医疗器械生产经营企业提供存储、配送服务的医疗器械经营企业4家。

医疗器械经营企业情况(单位:家)

第二部分日常监管情况

一、食品

(一)生产环节

2017年6月至8月,全省共出动检查人员20278人次,检查食品生产企业4895家,6973家次,完成食品快速检测1334批次,其中不合格44批次,不合格率 3.3%,发现违法违规企业387家次,环比增长6.2%,违法违规问题1158个,完成整改821家次,移交稽查部门立案查处82家次,环比增长32.9%。

2017年6月至8月,全省共出动检查人员531人次,检查食品添加剂生产企业157家,206家次,完成食品添加剂快速检测7批次,未查出不合格批次,发现违法违规企业21家次,环比增长57.1%,违法违规问题94个,完成整改33家次,环比增长51.5%。

2017年6月至8月,全省共出动检查人员9752人次,检查食品生产加工小作坊3987家,5459家次,发现违法违规单位153家,环比下降43.8%,违法违规问题352个,完成整改343家,移交稽查部门立案查处43家,环比增长60.5%。



食品生产环节日常监管情况

(二)流通环节

2017年6月至8月,全省共检查食品销售单位129042家,181640家次,完成食品快速检测21489批次, 其中不合格85批次,不合格率0.4%,发现问题单位4247家,环比下降1.5%,违法违规问题7551个,完成整改7178家,环比增长15.1%。

2017年6月至8月,全省共检查餐饮服务单位105772家,151890家次,完成食品快速检测38109批次,其中不合格181批次,不合格率0.47%,发现问题单位4270家,环比下降56.7%,违法违规问题8618个,完成整改7835家,环比下降52.3%。



食品流通环节日常监管情况

(三)保健食品

2017年6月至8月,全省共检查保健食品生产企业254家,314家次,检查保健食品品种148种次,发现违法违规企业4家次,环比增长75%,完成整改3家次,环比增长66.7%。检查保健食品经营企业13690家,16611家次,抽检保健食品549批次,不合格4批次,不合格率0.73%,发现违法违规的企业1794家次,环比增长78%,移交稽查部门10家。



保健食品生产经营企业日常监管情况

二、药品

2017年6月至8月,全省共检查澳门信誉赌场,澳门赌场攻略464家次,发现违法违规企业46家次,收回GMP证书4张, 移交稽查部门立案查处13家,环比增长23.1%。检查药品经营企业13368家次,其中批发企业410家次,零售企业12958家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业1663家次,完成整改1363家次,移交稽查部门立案查处317家,环比增长12.6%。



药品生产经营企业日常监管情况

三、医疗器械

2017年6月至8月,全省共检查医疗器械生产企业338家次,其中检查第一类医疗器械生产企业109家次,第二类医疗器械生产企业260家次,第三类医疗器械生产企业55家次,检查国家重点监管企业24家次,省重点监管企业53家次;检查含无菌医疗器械生产企业43家,通过检查42家,植入性医疗器械的生产企业5家,通过检查5家。发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业45家次,移交稽查部门立案查处7家,环比增长57.1%。全省检查医疗器械经营企业6649家次,发现存在违法违规行为的企业338家次,完成整改336家次,移交稽查部门立案查处28家,环比下降92.9%。全省检查医疗器械使用单位12863家次,发现违法违规单位498家次,完成整改422家次,移交稽查部门处理52家,环比增长11.5%。



医疗器械生产经营使用单位日常监管情况

四、化妆品

2017年6月至8月,全省共检查化妆品生产企业111家次,检查化妆品品种692种次,抽验化妆品111批次,发现12家生产企业生产记录缺失、不完整,环比下降33.3%。



第三部分监督抽检情况

2017年6月至8月,全省共监督检查药品企业2753家次, 抽验4372批次,不合格94批次,不合格率为2.15%。共监督检查医疗器械企业304家次,抽验57批次,未查出不合格批次。



监督抽检情况(单位:批次)

第四部分投诉举报情况

2017年6月至8月,全省各级食品药品监督管理部门共接到各类投诉举报23759件(受理12455件,不受理 3376件,咨询7883件,意见建议45件),环比增长47.1%。经办理,立案409件,移交司法机关15件(食品类4件、保健食品类1件、药品类8件、其他2件),移送其他部门32件。

一、从投诉举报渠道看,电话投诉举报最多,占总投诉量的72%。具体为电话17033件,环比增长72.2%,网络3220件,信件2003件,走访565件,其他938件。



投诉举报信息接收渠道(单位:件)

二、从投诉举报产品类别看,食品类投诉举报最多,占总投诉量的79%。具体为食品18695件,环比增长47.6%,保健食品887件,药品3244件,化妆品430件,医疗器械467件,其他36件。



投诉举报信息产品类别(单位:件)

三、从受理投诉举报环节看,流通环节最多,占总投诉量69%,具体为食品投诉举报10815件中生产环节1263件、流通环节7191件、消费使用环节2192件、其他169件,保健食品投诉举报407件中生产环节21件、流通环节354件、消费使用环节18件、其他11件,药品投诉举报946件中生产环节72件、流通环节765件、消费使用环节71件、其他17件,化妆品投诉举报171件中研制环节1件、流通环节149件、消费使用环节19件、其他2件,医疗器械投诉举报198中生产环节25件、流通环节150件、消费使用环节15件、其他8件。



投诉举报环节(单位:件)

第五部分案件查处情况

2017年6月至8月,全省共查处各类违法案件7744件。

食品生产环节案件459件,其中一般程序案件422件(涉及食品生产企业342家、食品添加剂生产企业3家、食品加工小作坊77家),简易程序案件37件。

食品流通消费环节案件4132件,其中一般程序案件3757件(涉及食品销售企业2364家、餐饮服务企业1140家、单位食堂253家),简易程序案件375件。

保健食品案件23件,其中一般程序案件23件,货值金额26.21万元,罚款金额34.23万元,没收违法所得金额1.29万元。

药品案件2570件,其中一般程序案件1790件,简易程序案件780件,货值金额358.32万元,罚款金额595.02万元,没收违法所得金额84.62万元,捣毁制假售假窝点4个,责令停产停业21家。

医疗器械案件496件,其中一般程序案件436件,简易程序案件60件,货值金额71.58万元,罚款金额390.4万元,没收违法所得金额3.59万元。

化妆品案件64件,其中一般程序案件64件,货值金额6.6万元,罚款金额16.81万元,没收违法所得金额2.53万元。

附表:

1.各地市食品经营许可情况

 

指标

填报单位

食品销售经营者数量

餐饮服务经营者数量

单位食堂数量

郑州市

53916

40080

2774

巩义市

6298

3062

223

开封市

13401

6954

866

兰考县

1783

1595

228

洛阳市

20386

13380

1284

平顶山市

11375

9300

1496

汝州市

2177

2253

443

安阳市

11349

6782

713

滑县

3148

2002

190

鹤壁市

5508

3189

555

新乡市

16087

11479

1078

长垣县

2112

2496

301

焦作市

8908

7229

907

濮阳市

13533

6881

866

许昌市

12131

9411

1152

漯河市

4682

3347

266

三门峡市

4954

2996

545

南阳市

10675

10446

1439

邓州市

1440

589

148

商丘市

12778

10466

1454

永城市

3316

2918

213

信阳市

15729

12434

1172

固始县

2032

1129

468

周口市

17733

9683

1932

鹿邑县

1362

1596

155

驻马店市

26614

15263

1256

新蔡县

3890

1558

190

济源市

2735

3136

410

合计

290052

201654

22724

2.各地市食品日常监管情况

 

指标

填报单位

检查食品生产环节主体家数

检查食品经营环节主体家数

检查保健食品主体家数

发现食品生产环节违法违规主体数

发现食品经营环节违法违规主体数

发现保健食品
违法违规

主体家次

河南省

31

77

68

28

77

8

郑州市

667

33715

4302

46

2225

1545

巩义市

52

2486

65

2

103

3

开封市

323

11529

442

49

136

3

兰考县

48

3268

0

8

10

0

洛阳市

427

10619

416

33

308

10

平顶山市

298

11197

180

38

869

16

汝州市

37

2438

74

10

53

0

安阳市

854

8986

586

8

18

6

滑县

45

1668

30

17

0

0

鹤壁市

208

2831

37

28

80

0

新乡市

1000

13378

309

4

389

0

长垣县

17

1513

144

0

61

3

焦作市

351

11690

198

15

263

32

濮阳市

377

11291

415

17

210

8

许昌市

1241

20345

2490

19

436

43

漯河市

236

5789

318

6

192

0

三门峡市

132

4099

227

26

96

8

南阳市

250

17240

169

3

350

0

邓州市

15

1670

22

0

29

0

商丘市

717

9322

550

63

585

21

永城市

84

2449

0

0

35

0

信阳市

695

11517

458

50

396

7

固始县

100

3933

34

0

95

0

周口市

445

11155

1793

15

668

80

鹿邑县

47

3886

38

0

0

0

驻马店市

183

13124

369

60

615

1

新蔡县

43

1798

75

0

27

0

济源市

116

1801

135

16

191

4

合计

9039

234814

13944

561

8517

1798

3.各地市药品日常监管情况

 

指标

填报单位

检查生产企业家次

检查批发企业家次

检查零售企业家次

发现违法违规的生产企业

发现违法违规的批发企业

发现违法违规的零售企业

河南省

32

63

0 

4

3

0 

郑州市

61

60

963

1

5

101

巩义市

2

1

13

0

0

3

开封市

18

18

724

0

2

70

兰考县

2

2

137

0

1

15

洛阳市

37

25

609

7

10

163

平顶山市

19

6

599

0

0

39

汝州市

2

2

237

0 

0 

32

安阳市

32

23

549

1

3

13

滑县

1

1

82

0 

0 

8

鹤壁市

5

9

247

2

2

71

新乡市

39

13

587

4

1

15

长垣县

1

1

216

0

0

18

焦作市

18

13

409

2

0

41

濮阳市

5

7

199

1

0

34

许昌市

30

15

1429

8

6

103

漯河市

7

16

456

1

2

57

三门峡市

14

12

312

1

1

104

南阳市

9

23

732

2

7

131

邓州市

2

2

68

2

2

68

商丘市

22

17

712

0

0

57

永城市

1

1

87

0

0

2

信阳市

11

38

963

0

0

124

固始县

1

2

280

0

0

30

周口市

52

20

991

4

3

116

鹿邑县

17

1

62

0

0 

4

驻马店市

23

18

1066

5

3

176

新蔡县

0

0 

68

0

0 

4

济源市

1

1

161

1

0

13

合计

464

410

12958

46

51

1612

4.各地市医疗器械日常监管情况

 

指标

填报单位

检查生产企业家次

检查经营单位家次

检查使用单位家次

存在违法违规的生产企业家次

存在违法违规的经营企业家次

存在违法违规的使用单位家次

河南省

13

14

5

11

4

2

郑州市

85

1075

450

14

27

12

巩义市

0

10

5

0

3

1

开封市

20

481

881

0

15

12

兰考县

0

45

190

0

0

2

洛阳市

10

105

499

0

18

18

平顶山市

6

507

636

0

17

20

汝州市

3

31

12

1

2

3

安阳市

9

323

970

0

2

2

滑县

17

31

172

1

2

1

鹤壁市

10

109

244

4

5

18

新乡市

19

181

477

1

8

10

长垣县

28

38

5

0

6

1

焦作市

14

296

772

3

18

19

濮阳市

3

373

694

2

35

85

许昌市

19

326

474

1

21

16

漯河市

8

143

582

0

6

1

三门峡市

4

197

436

1

10

6

南阳市

5

119

456

0

23

1

邓州市

1

70

192

0

13

9

商丘市

12

218

726

1

15

105

永城市

1

2

65

0

0

0

信阳市

12

498

326

0

29

23

固始县

2

10

10

0

4

8

周口市

17

335

1868

0

16

98

鹿邑县

0

24

51

0

4

5

驻马店市

19

923

1411

4

21

2

新蔡县

0

60

169

0

9

17

济源市

1

105

85

1

5

1

合计

338

6649

12863

45

338

498

5.各地市化妆品日常监管情况

指标

填报单位 

检查生产企业次数

出动检查人次

检查品种数

抽验批次

发现生产记录缺失、不完整

河南省

7

22

31

7

4

郑州市

18

42

40

14

0

巩义市

1

3

2

0

0

开封市

6

17

77

11

1

兰考县

0

0

0

0

0

洛阳市

6

15

0

0

0

平顶山市

18

59

31

9

0

汝州市

0 

0 

0 

0 

0 

安阳市

1

4

2

2

0

滑县

0 

0 

0 

0 

0 

鹤壁市

4

13

6

21

1

新乡市

3

6

3

0

0

长垣县

0

0

0

0

0

焦作市

1

7

2

8

0

濮阳市

0

0

0

0

0

许昌市

2

6

6

0

0

漯河市

10

25

35

0

0

三门峡市

1

3

12

3

0

南阳市

13

49

38

0

2

邓州市

1

3

2

0

0

商丘市

0

26

46

18

0

永城市

0

0

0

0

0

信阳市

1

3

1

1

0

固始县

0

0

0

0

0

周口市

0

0

0

0

0

鹿邑县

2

5

7

0 

0 

驻马店市

16

57

351

17

4

新蔡县

0

0

0

0

0

济源市

0

0

0

0

0

合计

111

365

692

111

12

6.各地市一般程序案件数

 

指标

填报单位

食品生产环节

食品经营环节

保健食品

药品

医疗器械

化妆品

河南省

1

0

0

0

1

0

郑州市

60

248

1

108

16

9

巩义市

2

25

0

2

1

0

开封市

61

284

1

118

54

4

兰考县

4

11

0

6

7

0

洛阳市

15

98

1

202

30

3

平顶山市

13

314

1

74

24

1

汝州市

2

10

0

11

0

0

安阳市

9

56

0

15

5

0

滑县

5

15

0

7

5

0

鹤壁市

8

31

0

6

8

2

新乡市

20

115

0

44

3

0

长垣县

0

6

0

12

20

0

焦作市

16

117

3

44

6

0

濮阳市

20

219

1

42

11

3

许昌市

31

234

5

190

6

3

漯河市

13

8

0

31

1

0

三门峡市

14

50

0

9

0

0

南阳市

28

92

0

47

22

16

邓州市

0

10

0

82

8

0

商丘市

14

498

2

107

80

3

永城市

3

45

0

3

1

0

信阳市

27

254

0

89

10

5

固始县

3

5

0

2

0

0

周口市

16

422

2

168

92

9

鹿邑县

17

79

0

11

5

4

驻马店市

11

466

6

345

16

2

新蔡县

0

27

0

5

3

0

济源市

9

18

0

10

1

0

合计

422

3757

23

1790

436

64

7.各地市投诉举报情况

 

指标

填报单位

食品

保健食品

药品

化妆品

医疗器械

其他

合计

河南省

11324

566

2591

315

350

0

15146

郑州市

2409

66

168

30

52

1

2726

巩义市

123

3

4

1

0

0

131

开封市

639

9

25

3

2

0

678

兰考县

20

0

4

1

1

0

26

洛阳市

916

124

106

38

15

8

1207

平顶山市

165

7

10

0

3

0

185

汝州市

49

3

10

1

0

0

63

安阳市

188

7

13

1

2

0

211

滑县

15

0

2

0

0

0

17

鹤壁市

99

5

5

4

1

0

114

新乡市

294

6

17

5

3

1

326

长垣县

22

0

0

0

0

0

22

焦作市

180

4

11

0

3

0

198

濮阳市

202

6

17

2

3

0

230

许昌市

217

17

33

3

2

1

273

漯河市

191

4

8

1

2

0

206

三门峡市

243

8

23

1

3

0

278

南阳市

223

15

47

8

7

0

300

邓州市

19

2

1

0

0

0

22

商丘市

261

2

21

5

7

24

320

永城市

45

0

3

1

2

0

51

信阳市

291

7

24

1

1

0

324

固始县

28

1

2

0

0

0

31

周口市

218

3

62

7

2

1

293

鹿邑县

15

0

3

0

0

0

18

驻马店市

92

3

25

2

2

0

124

新蔡县

7

0

1

0

1

0

9

济源市

200

19

8

0

3

0

230

合计

18695

887

3244

430

467

36

23759

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