第一部分行政审批情况 一、食品 截至2017年8月末,全省共有食品销售单位290052家(新增39690家,注销2745家);餐饮服务单位201654家(新增39733家,注销1491家);单位食堂22724家(新增3022家,注销154家)。
食品经营许可情况(单位:家) 二、药品 2017年6月至8月,全省共受理药品申请341件,其中新药生产批准申请2件,药品补充审批申请74件,药品补充备案申请244件,再注册申请21件。
药品受理事项情况(单位:件) 三、医疗器械 (一)医疗器械审批备案情况 截至2017年8月末,全省境内第一类医疗器械备案1020件(本期备案171件),境内第二类医疗器械审批3490件(本期注册120件,延续注册379件,许可事项变更104件,登记事项变更受理114件)。
医疗器械审批备案情况(单位:件) (二)医疗器械生产企业情况 截至2017年8月末,全省共有医疗器械生产企业763家,其中第一类医疗器械生产企业168家,第二类医疗器械生产企业485家,第三类医疗器械生产企业141家。(同时生产一类、二类或三类产品的企业,统计时按生产类别分别计算,企业总数仅计一家)
医疗器械生产企业情况(单位:家)
(三)医疗器械经营企业情况 截至2017年8月末,全省共有仅从事第二类医疗器械经营企业7495家,仅从事第三类医疗器械经营企业1288家,同时从事第二、三类医疗器械经营企业3359家,仅从事无菌医疗器械经营企业1168家,仅从事植入性医疗器械经营企业41家,同时从事无菌和植入性医疗器械经营企业1922家,从事体外诊断试剂(IVD)经营企业1656家,为其他医疗器械生产经营企业提供存储、配送服务的医疗器械经营企业4家。
医疗器械经营企业情况(单位:家) 第二部分日常监管情况 一、食品 (一)生产环节 2017年6月至8月,全省共出动检查人员20278人次,检查食品生产企业4895家,6973家次,完成食品快速检测1334批次,其中不合格44批次,不合格率 3.3%,发现违法违规企业387家次,环比增长6.2%,违法违规问题1158个,完成整改821家次,移交稽查部门立案查处82家次,环比增长32.9%。 2017年6月至8月,全省共出动检查人员531人次,检查食品添加剂生产企业157家,206家次,完成食品添加剂快速检测7批次,未查出不合格批次,发现违法违规企业21家次,环比增长57.1%,违法违规问题94个,完成整改33家次,环比增长51.5%。 2017年6月至8月,全省共出动检查人员9752人次,检查食品生产加工小作坊3987家,5459家次,发现违法违规单位153家,环比下降43.8%,违法违规问题352个,完成整改343家,移交稽查部门立案查处43家,环比增长60.5%。
食品生产环节日常监管情况 (二)流通环节 2017年6月至8月,全省共检查食品销售单位129042家,181640家次,完成食品快速检测21489批次, 其中不合格85批次,不合格率0.4%,发现问题单位4247家,环比下降1.5%,违法违规问题7551个,完成整改7178家,环比增长15.1%。 2017年6月至8月,全省共检查餐饮服务单位105772家,151890家次,完成食品快速检测38109批次,其中不合格181批次,不合格率0.47%,发现问题单位4270家,环比下降56.7%,违法违规问题8618个,完成整改7835家,环比下降52.3%。
食品流通环节日常监管情况 (三)保健食品 2017年6月至8月,全省共检查保健食品生产企业254家,314家次,检查保健食品品种148种次,发现违法违规企业4家次,环比增长75%,完成整改3家次,环比增长66.7%。检查保健食品经营企业13690家,16611家次,抽检保健食品549批次,不合格4批次,不合格率0.73%,发现违法违规的企业1794家次,环比增长78%,移交稽查部门10家。
保健食品生产经营企业日常监管情况 二、药品 2017年6月至8月,全省共检查澳门信誉赌场,澳门赌场攻略464家次,发现违法违规企业46家次,收回GMP证书4张, 移交稽查部门立案查处13家,环比增长23.1%。检查药品经营企业13368家次,其中批发企业410家次,零售企业12958家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业1663家次,完成整改1363家次,移交稽查部门立案查处317家,环比增长12.6%。
药品生产经营企业日常监管情况 三、医疗器械 2017年6月至8月,全省共检查医疗器械生产企业338家次,其中检查第一类医疗器械生产企业109家次,第二类医疗器械生产企业260家次,第三类医疗器械生产企业55家次,检查国家重点监管企业24家次,省重点监管企业53家次;检查含无菌医疗器械生产企业43家,通过检查42家,植入性医疗器械的生产企业5家,通过检查5家。发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业45家次,移交稽查部门立案查处7家,环比增长57.1%。全省检查医疗器械经营企业6649家次,发现存在违法违规行为的企业338家次,完成整改336家次,移交稽查部门立案查处28家,环比下降92.9%。全省检查医疗器械使用单位12863家次,发现违法违规单位498家次,完成整改422家次,移交稽查部门处理52家,环比增长11.5%。
医疗器械生产经营使用单位日常监管情况 四、化妆品 2017年6月至8月,全省共检查化妆品生产企业111家次,检查化妆品品种692种次,抽验化妆品111批次,发现12家生产企业生产记录缺失、不完整,环比下降33.3%。
第三部分监督抽检情况
2017年6月至8月,全省共监督检查药品企业2753家次, 抽验4372批次,不合格94批次,不合格率为2.15%。共监督检查医疗器械企业304家次,抽验57批次,未查出不合格批次。
监督抽检情况(单位:批次)
第四部分投诉举报情况
2017年6月至8月,全省各级食品药品监督管理部门共接到各类投诉举报23759件(受理12455件,不受理 3376件,咨询7883件,意见建议45件),环比增长47.1%。经办理,立案409件,移交司法机关15件(食品类4件、保健食品类1件、药品类8件、其他2件),移送其他部门32件。 一、从投诉举报渠道看,电话投诉举报最多,占总投诉量的72%。具体为电话17033件,环比增长72.2%,网络3220件,信件2003件,走访565件,其他938件。
投诉举报信息接收渠道(单位:件) 二、从投诉举报产品类别看,食品类投诉举报最多,占总投诉量的79%。具体为食品18695件,环比增长47.6%,保健食品887件,药品3244件,化妆品430件,医疗器械467件,其他36件。
投诉举报信息产品类别(单位:件)
三、从受理投诉举报环节看,流通环节最多,占总投诉量69%,具体为食品投诉举报10815件中生产环节1263件、流通环节7191件、消费使用环节2192件、其他169件,保健食品投诉举报407件中生产环节21件、流通环节354件、消费使用环节18件、其他11件,药品投诉举报946件中生产环节72件、流通环节765件、消费使用环节71件、其他17件,化妆品投诉举报171件中研制环节1件、流通环节149件、消费使用环节19件、其他2件,医疗器械投诉举报198中生产环节25件、流通环节150件、消费使用环节15件、其他8件。
投诉举报环节(单位:件)
第五部分案件查处情况 2017年6月至8月,全省共查处各类违法案件7744件。 食品生产环节案件459件,其中一般程序案件422件(涉及食品生产企业342家、食品添加剂生产企业3家、食品加工小作坊77家),简易程序案件37件。 食品流通消费环节案件4132件,其中一般程序案件3757件(涉及食品销售企业2364家、餐饮服务企业1140家、单位食堂253家),简易程序案件375件。 保健食品案件23件,其中一般程序案件23件,货值金额26.21万元,罚款金额34.23万元,没收违法所得金额1.29万元。 药品案件2570件,其中一般程序案件1790件,简易程序案件780件,货值金额358.32万元,罚款金额595.02万元,没收违法所得金额84.62万元,捣毁制假售假窝点4个,责令停产停业21家。 医疗器械案件496件,其中一般程序案件436件,简易程序案件60件,货值金额71.58万元,罚款金额390.4万元,没收违法所得金额3.59万元。 化妆品案件64件,其中一般程序案件64件,货值金额6.6万元,罚款金额16.81万元,没收违法所得金额2.53万元。
附表: 1.各地市食品经营许可情况 指标 填报单位 | 食品销售经营者数量 | 餐饮服务经营者数量 | 单位食堂数量 | 郑州市 | 53916 | 40080 | 2774 | 巩义市 | 6298 | 3062 | 223 | 开封市 | 13401 | 6954 | 866 | 兰考县 | 1783 | 1595 | 228 | 洛阳市 | 20386 | 13380 | 1284 | 平顶山市 | 11375 | 9300 | 1496 | 汝州市 | 2177 | 2253 | 443 | 安阳市 | 11349 | 6782 | 713 | 滑县 | 3148 | 2002 | 190 | 鹤壁市 | 5508 | 3189 | 555 | 新乡市 | 16087 | 11479 | 1078 | 长垣县 | 2112 | 2496 | 301 | 焦作市 | 8908 | 7229 | 907 | 濮阳市 | 13533 | 6881 | 866 | 许昌市 | 12131 | 9411 | 1152 | 漯河市 | 4682 | 3347 | 266 | 三门峡市 | 4954 | 2996 | 545 | 南阳市 | 10675 | 10446 | 1439 | 邓州市 | 1440 | 589 | 148 | 商丘市 | 12778 | 10466 | 1454 | 永城市 | 3316 | 2918 | 213 | 信阳市 | 15729 | 12434 | 1172 | 固始县 | 2032 | 1129 | 468 | 周口市 | 17733 | 9683 | 1932 | 鹿邑县 | 1362 | 1596 | 155 | 驻马店市 | 26614 | 15263 | 1256 | 新蔡县 | 3890 | 1558 | 190 | 济源市 | 2735 | 3136 | 410 | 合计 | 290052 | 201654 | 22724 |
2.各地市食品日常监管情况 指标 填报单位 | 检查食品生产环节主体家数 | 检查食品经营环节主体家数 | 检查保健食品主体家数 | 发现食品生产环节违法违规主体数 | 发现食品经营环节违法违规主体数 | 发现保健食品 违法违规 主体家次 | 河南省 | 31 | 77 | 68 | 28 | 77 | 8 | 郑州市 | 667 | 33715 | 4302 | 46 | 2225 | 1545 | 巩义市 | 52 | 2486 | 65 | 2 | 103 | 3 | 开封市 | 323 | 11529 | 442 | 49 | 136 | 3 | 兰考县 | 48 | 3268 | 0 | 8 | 10 | 0 | 洛阳市 | 427 | 10619 | 416 | 33 | 308 | 10 | 平顶山市 | 298 | 11197 | 180 | 38 | 869 | 16 | 汝州市 | 37 | 2438 | 74 | 10 | 53 | 0 | 安阳市 | 854 | 8986 | 586 | 8 | 18 | 6 | 滑县 | 45 | 1668 | 30 | 17 | 0 | 0 | 鹤壁市 | 208 | 2831 | 37 | 28 | 80 | 0 | 新乡市 | 1000 | 13378 | 309 | 4 | 389 | 0 | 长垣县 | 17 | 1513 | 144 | 0 | 61 | 3 | 焦作市 | 351 | 11690 | 198 | 15 | 263 | 32 | 濮阳市 | 377 | 11291 | 415 | 17 | 210 | 8 | 许昌市 | 1241 | 20345 | 2490 | 19 | 436 | 43 | 漯河市 | 236 | 5789 | 318 | 6 | 192 | 0 | 三门峡市 | 132 | 4099 | 227 | 26 | 96 | 8 | 南阳市 | 250 | 17240 | 169 | 3 | 350 | 0 | 邓州市 | 15 | 1670 | 22 | 0 | 29 | 0 | 商丘市 | 717 | 9322 | 550 | 63 | 585 | 21 | 永城市 | 84 | 2449 | 0 | 0 | 35 | 0 | 信阳市 | 695 | 11517 | 458 | 50 | 396 | 7 | 固始县 | 100 | 3933 | 34 | 0 | 95 | 0 | 周口市 | 445 | 11155 | 1793 | 15 | 668 | 80 | 鹿邑县 | 47 | 3886 | 38 | 0 | 0 | 0 | 驻马店市 | 183 | 13124 | 369 | 60 | 615 | 1 | 新蔡县 | 43 | 1798 | 75 | 0 | 27 | 0 | 济源市 | 116 | 1801 | 135 | 16 | 191 | 4 | 合计 | 9039 | 234814 | 13944 | 561 | 8517 | 1798 |
3.各地市药品日常监管情况 指标 填报单位 | 检查生产企业家次 | 检查批发企业家次 | 检查零售企业家次 | 发现违法违规的生产企业 | 发现违法违规的批发企业 | 发现违法违规的零售企业 | 河南省 | 32 | 63 | 0 | 4 | 3 | 0 | 郑州市 | 61 | 60 | 963 | 1 | 5 | 101 | 巩义市 | 2 | 1 | 13 | 0 | 0 | 3 | 开封市 | 18 | 18 | 724 | 0 | 2 | 70 | 兰考县 | 2 | 2 | 137 | 0 | 1 | 15 | 洛阳市 | 37 | 25 | 609 | 7 | 10 | 163 | 平顶山市 | 19 | 6 | 599 | 0 | 0 | 39 | 汝州市 | 2 | 2 | 237 | 0 | 0 | 32 | 安阳市 | 32 | 23 | 549 | 1 | 3 | 13 | 滑县 | 1 | 1 | 82 | 0 | 0 | 8 | 鹤壁市 | 5 | 9 | 247 | 2 | 2 | 71 | 新乡市 | 39 | 13 | 587 | 4 | 1 | 15 | 长垣县 | 1 | 1 | 216 | 0 | 0 | 18 | 焦作市 | 18 | 13 | 409 | 2 | 0 | 41 | 濮阳市 | 5 | 7 | 199 | 1 | 0 | 34 | 许昌市 | 30 | 15 | 1429 | 8 | 6 | 103 | 漯河市 | 7 | 16 | 456 | 1 | 2 | 57 | 三门峡市 | 14 | 12 | 312 | 1 | 1 | 104 | 南阳市 | 9 | 23 | 732 | 2 | 7 | 131 | 邓州市 | 2 | 2 | 68 | 2 | 2 | 68 | 商丘市 | 22 | 17 | 712 | 0 | 0 | 57 | 永城市 | 1 | 1 | 87 | 0 | 0 | 2 | 信阳市 | 11 | 38 | 963 | 0 | 0 | 124 | 固始县 | 1 | 2 | 280 | 0 | 0 | 30 | 周口市 | 52 | 20 | 991 | 4 | 3 | 116 | 鹿邑县 | 17 | 1 | 62 | 0 | 0 | 4 | 驻马店市 | 23 | 18 | 1066 | 5 | 3 | 176 | 新蔡县 | 0 | 0 | 68 | 0 | 0 | 4 | 济源市 | 1 | 1 | 161 | 1 | 0 | 13 | 合计 | 464 | 410 | 12958 | 46 | 51 | 1612 |
4.各地市医疗器械日常监管情况 指标 填报单位 | 检查生产企业家次 | 检查经营单位家次 | 检查使用单位家次 | 存在违法违规的生产企业家次 | 存在违法违规的经营企业家次 | 存在违法违规的使用单位家次 | 河南省 | 13 | 14 | 5 | 11 | 4 | 2 | 郑州市 | 85 | 1075 | 450 | 14 | 27 | 12 | 巩义市 | 0 | 10 | 5 | 0 | 3 | 1 | 开封市 | 20 | 481 | 881 | 0 | 15 | 12 | 兰考县 | 0 | 45 | 190 | 0 | 0 | 2 | 洛阳市 | 10 | 105 | 499 | 0 | 18 | 18 | 平顶山市 | 6 | 507 | 636 | 0 | 17 | 20 | 汝州市 | 3 | 31 | 12 | 1 | 2 | 3 | 安阳市 | 9 | 323 | 970 | 0 | 2 | 2 | 滑县 | 17 | 31 | 172 | 1 | 2 | 1 | 鹤壁市 | 10 | 109 | 244 | 4 | 5 | 18 | 新乡市 | 19 | 181 | 477 | 1 | 8 | 10 | 长垣县 | 28 | 38 | 5 | 0 | 6 | 1 | 焦作市 | 14 | 296 | 772 | 3 | 18 | 19 | 濮阳市 | 3 | 373 | 694 | 2 | 35 | 85 | 许昌市 | 19 | 326 | 474 | 1 | 21 | 16 | 漯河市 | 8 | 143 | 582 | 0 | 6 | 1 | 三门峡市 | 4 | 197 | 436 | 1 | 10 | 6 | 南阳市 | 5 | 119 | 456 | 0 | 23 | 1 | 邓州市 | 1 | 70 | 192 | 0 | 13 | 9 | 商丘市 | 12 | 218 | 726 | 1 | 15 | 105 | 永城市 | 1 | 2 | 65 | 0 | 0 | 0 | 信阳市 | 12 | 498 | 326 | 0 | 29 | 23 | 固始县 | 2 | 10 | 10 | 0 | 4 | 8 | 周口市 | 17 | 335 | 1868 | 0 | 16 | 98 | 鹿邑县 | 0 | 24 | 51 | 0 | 4 | 5 | 驻马店市 | 19 | 923 | 1411 | 4 | 21 | 2 | 新蔡县 | 0 | 60 | 169 | 0 | 9 | 17 | 济源市 | 1 | 105 | 85 | 1 | 5 | 1 | 合计 | 338 | 6649 | 12863 | 45 | 338 | 498 |
5.各地市化妆品日常监管情况 指标 填报单位 | 检查生产企业次数 | 出动检查人次 | 检查品种数 | 抽验批次 | 发现生产记录缺失、不完整 | 河南省 | 7 | 22 | 31 | 7 | 4 | 郑州市 | 18 | 42 | 40 | 14 | 0 | 巩义市 | 1 | 3 | 2 | 0 | 0 | 开封市 | 6 | 17 | 77 | 11 | 1 | 兰考县 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 洛阳市 | 6 | 15 | 0 | 0 | 0 | 平顶山市 | 18 | 59 | 31 | 9 | 0 | 汝州市 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 安阳市 | 1 | 4 | 2 | 2 | 0 | 滑县 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 鹤壁市 | 4 | 13 | 6 | 21 | 1 | 新乡市 | 3 | 6 | 3 | 0 | 0 | 长垣县 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 焦作市 | 1 | 7 | 2 | 8 | 0 | 濮阳市 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 许昌市 | 2 | 6 | 6 | 0 | 0 | 漯河市 | 10 | 25 | 35 | 0 | 0 | 三门峡市 | 1 | 3 | 12 | 3 | 0 | 南阳市 | 13 | 49 | 38 | 0 | 2 | 邓州市 | 1 | 3 | 2 | 0 | 0 | 商丘市 | 0 | 26 | 46 | 18 | 0 | 永城市 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 信阳市 | 1 | 3 | 1 | 1 | 0 | 固始县 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 周口市 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 鹿邑县 | 2 | 5 | 7 | 0 | 0 | 驻马店市 | 16 | 57 | 351 | 17 | 4 | 新蔡县 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 济源市 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 合计 | 111 | 365 | 692 | 111 | 12 |
6.各地市一般程序案件数 指标 填报单位 | 食品生产环节 | 食品经营环节 | 保健食品 | 药品 | 医疗器械 | 化妆品 | 河南省 | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 郑州市 | 60 | 248 | 1 | 108 | 16 | 9 | 巩义市 | 2 | 25 | 0 | 2 | 1 | 0 | 开封市 | 61 | 284 | 1 | 118 | 54 | 4 | 兰考县 | 4 | 11 | 0 | 6 | 7 | 0 | 洛阳市 | 15 | 98 | 1 | 202 | 30 | 3 | 平顶山市 | 13 | 314 | 1 | 74 | 24 | 1 | 汝州市 | 2 | 10 | 0 | 11 | 0 | 0 | 安阳市 | 9 | 56 | 0 | 15 | 5 | 0 | 滑县 | 5 | 15 | 0 | 7 | 5 | 0 | 鹤壁市 | 8 | 31 | 0 | 6 | 8 | 2 | 新乡市 | 20 | 115 | 0 | 44 | 3 | 0 | 长垣县 | 0 | 6 | 0 | 12 | 20 | 0 | 焦作市 | 16 | 117 | 3 | 44 | 6 | 0 | 濮阳市 | 20 | 219 | 1 | 42 | 11 | 3 | 许昌市 | 31 | 234 | 5 | 190 | 6 | 3 | 漯河市 | 13 | 8 | 0 | 31 | 1 | 0 | 三门峡市 | 14 | 50 | 0 | 9 | 0 | 0 | 南阳市 | 28 | 92 | 0 | 47 | 22 | 16 | 邓州市 | 0 | 10 | 0 | 82 | 8 | 0 | 商丘市 | 14 | 498 | 2 | 107 | 80 | 3 | 永城市 | 3 | 45 | 0 | 3 | 1 | 0 | 信阳市 | 27 | 254 | 0 | 89 | 10 | 5 | 固始县 | 3 | 5 | 0 | 2 | 0 | 0 | 周口市 | 16 | 422 | 2 | 168 | 92 | 9 | 鹿邑县 | 17 | 79 | 0 | 11 | 5 | 4 | 驻马店市 | 11 | 466 | 6 | 345 | 16 | 2 | 新蔡县 | 0 | 27 | 0 | 5 | 3 | 0 | 济源市 | 9 | 18 | 0 | 10 | 1 | 0 | 合计 | 422 | 3757 | 23 | 1790 | 436 | 64 |
7.各地市投诉举报情况 指标 填报单位 | 食品 | 保健食品 | 药品 | 化妆品 | 医疗器械 | 其他 | 合计 | 河南省 | 11324 | 566 | 2591 | 315 | 350 | 0 | 15146 | 郑州市 | 2409 | 66 | 168 | 30 | 52 | 1 | 2726 | 巩义市 | 123 | 3 | 4 | 1 | 0 | 0 | 131 | 开封市 | 639 | 9 | 25 | 3 | 2 | 0 | 678 | 兰考县 | 20 | 0 | 4 | 1 | 1 | 0 | 26 | 洛阳市 | 916 | 124 | 106 | 38 | 15 | 8 | 1207 | 平顶山市 | 165 | 7 | 10 | 0 | 3 | 0 | 185 | 汝州市 | 49 | 3 | 10 | 1 | 0 | 0 | 63 | 安阳市 | 188 | 7 | 13 | 1 | 2 | 0 | 211 | 滑县 | 15 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 17 | 鹤壁市 | 99 | 5 | 5 | 4 | 1 | 0 | 114 | 新乡市 | 294 | 6 | 17 | 5 | 3 | 1 | 326 | 长垣县 | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 22 | 焦作市 | 180 | 4 | 11 | 0 | 3 | 0 | 198 | 濮阳市 | 202 | 6 | 17 | 2 | 3 | 0 | 230 | 许昌市 | 217 | 17 | 33 | 3 | 2 | 1 | 273 | 漯河市 | 191 | 4 | 8 | 1 | 2 | 0 | 206 | 三门峡市 | 243 | 8 | 23 | 1 | 3 | 0 | 278 | 南阳市 | 223 | 15 | 47 | 8 | 7 | 0 | 300 | 邓州市 | 19 | 2 | 1 | 0 | 0 | 0 | 22 | 商丘市 | 261 | 2 | 21 | 5 | 7 | 24 | 320 | 永城市 | 45 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 51 | 信阳市 | 291 | 7 | 24 | 1 | 1 | 0 | 324 | 固始县 | 28 | 1 | 2 | 0 | 0 | 0 | 31 | 周口市 | 218 | 3 | 62 | 7 | 2 | 1 | 293 | 鹿邑县 | 15 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 18 | 驻马店市 | 92 | 3 | 25 | 2 | 2 | 0 | 124 | 新蔡县 | 7 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 9 | 济源市 | 200 | 19 | 8 | 0 | 3 | 0 | 230 | 合计 | 18695 | 887 | 3244 | 430 | 467 | 36 | 23759 |
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