河南省食品药品监督管理局2018年第一季度统计报告 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2018年08月21日 发布 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
一、食品 截至2018年2月底,全省共有食品经营许可证(含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证)731062件,其中新版食品经营许可证619498件,食品流通许可证(旧版)63958件,餐饮服务许可证(旧版)47606件。 详见附表1、2 食品经营许可证情况 二、药品 2017年12月至2018年2月,全省共受理药品申请413件,其中药品补充审批申请225件,药品补充备案申请85件,再注册申请103件。 三、医疗器械 (一)医疗器械审批备案情况 截至2018年2月底,全省境内第一类医疗器械备案1392件(本期备案179件),境内第二类医疗器械审批3679件(本期注册70件,延续注册102件,许可事项变更41件,登记事项变更受理95件)。 (二)医疗器械生产企业情况 截至2018年2月底,全省共有医疗器械生产企业738家,其中第一类医疗器械生产企业224家,第二类医疗器械生产企业478家,第三类医疗器械生产企业140家。(同时生产一类、二类或三类产品的企业,统计时按生产类别分别计算,企业总数仅计一家) (三)医疗器械经营企业情况 截至2018年2月底,全省共有第二、三类医疗器械经营企业10351家,其中仅从事第二类医疗器械经营企业6788家,仅从事第三类医疗器械经营企业1149家,同时从事第二、三类医疗器械经营企业2414家,仅从事无菌医疗器械经营企业1051家,仅从事植入性医疗器械经营企业23家,同时从事无菌和植入性医疗器械经营企业1762家,从事体外诊断试剂(IVD)经营企业1033家,为其他医疗器械生产经营企业提供存储、配送服务的医疗器械经营企业2家。 医疗器械经营企业情况
第二部分日常监管情况
一、食品 (一)生产环节 2017年12月至2018年2月,全省共出动检查人员14280人次,检查食品生产企业4533家,5691家次,完成食品快速检测465批次,发现违法违规企业357家次,违法违规问题955个,移交稽查部门立案查处27家。 2017年12月至2018年2月,全省共出动检查人员392人次,检查食品添加剂生产企业122家,141家次,发现违法违规企业7家次,违法违规问题41个,移交稽查部门立案查处2家。 2017年12月至2018年2月,全省共出动检查人员8745人次,检查食品生产加工小作坊3512家,4280家次,发现违法违规企业167家次,违法违规问题481个,移交稽查部门立案查处3家。 食品生产环节日常监管情况
(二)流通环节 2017年12月至2018年2月,全省共检查食品销售单位128696家,178406家次,完成食品快速检测16509批次,其中不合格243批次,不合格率1.5%,发现违法违规企业3331家次,发现违法违规问题5860个,完成整改4756家次。 2017年12月至2018年2月,全省共检查餐饮服务单位106173家,145479家次,完成食品快速检测19764批次,其中不合格358批次,不合格率1.8%,发现违法违规企业3001家次,违法违规问题7287个,完成整改4819家次。 食品流通环节日常监管情况
(三)保健食品 2017年12月至2018年2月,全省共检查保健食品生产企业150家,287家次,检查保健食品品种165种次,发现违法违规企业4家次。检查保健食品经营企业10380家,14957家次,抽检保健食品806批次,不合格2批次,不合格率0.25%,发现违法违规的企业270家次,移交稽查部门立案查处1 家。 二、药品 2017年12月至2018年2月,全省共检查澳门信誉赌场,澳门赌场攻略390家次,发现违法违规企业17家次,移交稽查部门立案查处3家。检查药品经营企业9688家次,其中批发企业322家次,零售企业9366家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业642家次,移交稽查部门立案查处157家。
药品生产经营企业日常监管情况
三、医疗器械 2017年12月至2018年2月,全省共检查医疗器械生产企业311家次,其中检查第一类医疗器械生产企业140家次,第二类医疗器械生产企业160家次,第三类医疗器械生产企业28家次;检查国家重点监管企业11家次,省重点监管企业18家次;检查含无菌医疗器械生产企业40家,通过检查39家;检查植入性医疗器械生产企业2家,通过检查2家;发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业48家次,完成整改31家次。全省共检查医疗器械经营企业4850家次,发现存在违法违规行为的企业225家次,完成整改173家次,移交稽查部门立案查处18家。全省共检查医疗器械使用单位7772家次,发现违法违规单位196家次,完成整改186家次,移交稽查部门处理34家。 医疗器械生产经营使用单位日常监管情况
四、化妆品 2017年12月至2018年2月,全省共检查化妆品生产企业309家次,检查化妆品品种1932种次,抽验化妆品58批次,发现10家生产企业生产记录缺失、不完整。 第三部分监督抽检情况 2017年12月至2018年2月,全省共监督检查药品企业100家次,抽验180批次,不合格4批次,不合格率为2.2%。共监督检查医疗器械企业16家次,抽验21批次,全部合格。 监督抽检情况
第四部分投诉举报情况
2017年12月至2018年2月,全省各级食品药品监督管理部门共接到各类投诉举报15068件,其中受理7470件,不受理4143件,咨询3426件,意见建议29件。经办理,立案219件,移交司法机关20件,移送其他部门20件。 一、从投诉举报渠道看,电话投诉举报最多,占总投诉量的77%。具体为电话11618件,网络1585件,信件1293件,走访272件,其他300件。 二、从投诉举报产品类别看,食品类投诉举报最多,占总投诉量的78%。具体为食品11728件,保健食品570件,药品1831件,化妆品457件,医疗器械482件。 三、从受理投诉举报环节看,流通环节最多,占总投诉量78%,具体为食品投诉举报6409件中生产环节743件、流通环节4910件、消费使用环节720件、其他36件;保健食品投诉举报176件中生产环节6件、流通环节160件、消费使用环节9件、其他1件;药品投诉举报544件中生产环节30件、流通环节469件、消费使用环节32件、其他10件;化妆品投诉举报165件中研制环节4件、流通环节145件、消费使用环节14件、其他2件;医疗器械投诉举报218件中生产环节21件、流通环节164件、消费使用环节29件、其他4件。 投诉举报各环节情况 第五部分案件查处情况
2017年12月至2018年2月,全省共查处各类违法案件5139件。 一、食品生产环节案件366件,其中一般程序案件356件(涉及食品生产企业299家、食品添加剂生产企业1家、食品加工小作坊55家),简易程序案件10件。 二、食品流通消费环节案件2866件,其中一般程序案件2499件(涉及食品销售企业1610家、餐饮服务企业696家、单位食堂181家),简易程序案件367件。 三、保健食品案件50件,其中一般程序案件48件,简易程序案件2件,货值金额3.77万元,罚款金额68.12万元,没收违法所得金额2.03万元。 四、药品案件1554件,其中一般程序案件1096件,简易程序案件458件,货值金额193.66万元,罚款金额458.6万元,没收违法所得金额58.94万元,捣毁制假售假窝点1个,责令停产停业9家。 五、医疗器械案件246件,其中一般程序案件209件,简易程序案件37件,货值金额203.91万元,罚款金额283.65万元,没收违法所得金额0.22万元。 六、化妆品案件57件,其中一般程序案件56件,货值金额3.26万元,罚款金额10.78万元,没收违法所得金额0.57万元。 附表1全省食品经营许可情况汇总表
附表2全省食品经营许可证情况一览表 单位:件
附表3全省食品案件查处情况一览表
附表4全省保健食品案件查处情况一览表
附表5全省药品案件查处情况一览表
附表6全省医疗器械案件查处情况一览表
附表7全省化妆品案件查处情况一览表
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