河南省食品药品监督管理局2018年第一季度统计报告
2018年08月21日 发布

第一部分行政审批情况

一、食品

截至2018年2月底,全省共有食品经营许可证(含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证)731062件,其中新版食品经营许可证619498件,食品流通许可证(旧版)63958件,餐饮服务许可证(旧版)47606件。 详见附表1、2



食品经营许可证情况

二、药品

2017年12月至2018年2月,全省共受理药品申请413件,其中药品补充审批申请225件,药品补充备案申请85件,再注册申请103件。

三、医疗器械

(一)医疗器械审批备案情况

截至2018年2月底,全省境内第一类医疗器械备案1392件(本期备案179件),境内第二类医疗器械审批3679件(本期注册70件,延续注册102件,许可事项变更41件,登记事项变更受理95件)。

(二)医疗器械生产企业情况

截至2018年2月底,全省共有医疗器械生产企业738家,其中第一类医疗器械生产企业224家,第二类医疗器械生产企业478家,第三类医疗器械生产企业140家。(同时生产一类、二类或三类产品的企业,统计时按生产类别分别计算,企业总数仅计一家)

(三)医疗器械经营企业情况

截至2018年2月底,全省共有第二、三类医疗器械经营企业10351家,其中仅从事第二类医疗器械经营企业6788家,仅从事第三类医疗器械经营企业1149家,同时从事第二、三类医疗器械经营企业2414家,仅从事无菌医疗器械经营企业1051家,仅从事植入性医疗器械经营企业23家,同时从事无菌和植入性医疗器械经营企业1762家,从事体外诊断试剂(IVD)经营企业1033家,为其他医疗器械生产经营企业提供存储、配送服务的医疗器械经营企业2家。



医疗器械经营企业情况

第二部分日常监管情况

一、食品

(一)生产环节

2017年12月至2018年2月,全省共出动检查人员14280人次,检查食品生产企业4533家,5691家次,完成食品快速检测465批次,发现违法违规企业357家次,违法违规问题955个,移交稽查部门立案查处27家。

2017年12月至2018年2月,全省共出动检查人员392人次,检查食品添加剂生产企业122家,141家次,发现违法违规企业7家次,违法违规问题41个,移交稽查部门立案查处2家。

2017年12月至2018年2月,全省共出动检查人员8745人次,检查食品生产加工小作坊3512家,4280家次,发现违法违规企业167家次,违法违规问题481个,移交稽查部门立案查处3家。



食品生产环节日常监管情况

(二)流通环节

2017年12月至2018年2月,全省共检查食品销售单位128696家,178406家次,完成食品快速检测16509批次,其中不合格243批次,不合格率1.5%,发现违法违规企业3331家次,发现违法违规问题5860个,完成整改4756家次。

2017年12月至2018年2月,全省共检查餐饮服务单位106173家,145479家次,完成食品快速检测19764批次,其中不合格358批次,不合格率1.8%,发现违法违规企业3001家次,违法违规问题7287个,完成整改4819家次。



食品流通环节日常监管情况

(三)保健食品

2017年12月至2018年2月,全省共检查保健食品生产企业150家,287家次,检查保健食品品种165种次,发现违法违规企业4家次。检查保健食品经营企业10380家,14957家次,抽检保健食品806批次,不合格2批次,不合格率0.25%,发现违法违规的企业270家次,移交稽查部门立案查处1 家。

二、药品

2017年12月至2018年2月,全省共检查澳门信誉赌场,澳门赌场攻略390家次,发现违法违规企业17家次,移交稽查部门立案查处3家。检查药品经营企业9688家次,其中批发企业322家次,零售企业9366家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业642家次,移交稽查部门立案查处157家。



药品生产经营企业日常监管情况

三、医疗器械

2017年12月至2018年2月,全省共检查医疗器械生产企业311家次,其中检查第一类医疗器械生产企业140家次,第二类医疗器械生产企业160家次,第三类医疗器械生产企业28家次;检查国家重点监管企业11家次,省重点监管企业18家次;检查含无菌医疗器械生产企业40家,通过检查39家;检查植入性医疗器械生产企业2家,通过检查2家;发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业48家次,完成整改31家次。全省共检查医疗器械经营企业4850家次,发现存在违法违规行为的企业225家次,完成整改173家次,移交稽查部门立案查处18家。全省共检查医疗器械使用单位7772家次,发现违法违规单位196家次,完成整改186家次,移交稽查部门处理34家。



医疗器械生产经营使用单位日常监管情况

四、化妆品

2017年12月至2018年2月,全省共检查化妆品生产企业309家次,检查化妆品品种1932种次,抽验化妆品58批次,发现10家生产企业生产记录缺失、不完整。

第三部分监督抽检情况

2017年12月至2018年2月,全省共监督检查药品企业100家次,抽验180批次,不合格4批次,不合格率为2.2%。共监督检查医疗器械企业16家次,抽验21批次,全部合格。



监督抽检情况

第四部分投诉举报情况

2017年12月至2018年2月,全省各级食品药品监督管理部门共接到各类投诉举报15068件,其中受理7470件,不受理4143件,咨询3426件,意见建议29件。经办理,立案219件,移交司法机关20件,移送其他部门20件。

一、从投诉举报渠道看,电话投诉举报最多,占总投诉量的77%。具体为电话11618件,网络1585件,信件1293件,走访272件,其他300件。

二、从投诉举报产品类别看,食品类投诉举报最多,占总投诉量的78%。具体为食品11728件,保健食品570件,药品1831件,化妆品457件,医疗器械482件。

三、从受理投诉举报环节看,流通环节最多,占总投诉量78%,具体为食品投诉举报6409件中生产环节743件、流通环节4910件、消费使用环节720件、其他36件;保健食品投诉举报176件中生产环节6件、流通环节160件、消费使用环节9件、其他1件;药品投诉举报544件中生产环节30件、流通环节469件、消费使用环节32件、其他10件;化妆品投诉举报165件中研制环节4件、流通环节145件、消费使用环节14件、其他2件;医疗器械投诉举报218件中生产环节21件、流通环节164件、消费使用环节29件、其他4件。



投诉举报各环节情况

第五部分案件查处情况

2017年12月至2018年2月,全省共查处各类违法案件5139件。

一、食品生产环节案件366件,其中一般程序案件356件(涉及食品生产企业299家、食品添加剂生产企业1家、食品加工小作坊55家),简易程序案件10件。

二、食品流通消费环节案件2866件,其中一般程序案件2499件(涉及食品销售企业1610家、餐饮服务企业696家、单位食堂181家),简易程序案件367件。

三、保健食品案件50件,其中一般程序案件48件,简易程序案件2件,货值金额3.77万元,罚款金额68.12万元,没收违法所得金额2.03万元。

四、药品案件1554件,其中一般程序案件1096件,简易程序案件458件,货值金额193.66万元,罚款金额458.6万元,没收违法所得金额58.94万元,捣毁制假售假窝点1个,责令停产停业9家。

五、医疗器械案件246件,其中一般程序案件209件,简易程序案件37件,货值金额203.91万元,罚款金额283.65万元,没收违法所得金额0.22万元。

六、化妆品案件57件,其中一般程序案件56件,货值金额3.26万元,罚款金额10.78万元,没收违法所得金额0.57万元。

附表1全省食品经营许可情况汇总表

分类

期末实有




食品销售经营者

335751

 

其中:互联网经营

5758

餐饮服务经营者

255292

其中

内设中央厨房

1229

集体用餐配送单位

1485

互联网经营

2246

单位食堂

28491

其中:学校食堂

15995

食品经营许可证数量(新)

619498








预包装食品销售

400551

其中:含冷藏冷冻食品

206563

其中:不含冷藏冷冻食品

193991

散装食品销售

129199

 

其中:含冷藏冷冻食品

60433

其中:不含冷藏冷冻食品

68770

特殊食品销售

50253

其中

保健食品

36049

特殊医学用途食品

994

婴幼儿配方乳粉

20095

其他婴幼儿配方食品

8508

其他类食品销售

8915

热食类食品制售

216400

冷食类食品制售

22919

生食类食品制售

2530

糕点类食品制售

13070

自制饮品制售

11906

其他类食品制售

5309



食品流通许可证数量(旧)

63958

餐饮服务许可证数量(旧)

47606

有效许可证数量总和

731062

附表2全省食品经营许可证情况一览表

单位:件

市县

食品经营许可证数量(新)

食品流通许可证数量(旧)

餐饮服务许可证数量(旧)

有效许可证数量总和

食品销售经营者

餐饮服务经营者

单位食堂

合计

335751

255292

28491

619498

63958

47606

731062

郑州市

53239

47654

3265

104158

5775

5196

115129

开封市

15183

9427

1035

25645

897

1433

27975

洛阳市

24761

19491

1644

45896

2264

2089

50249

平顶山市

13740

11048

2048

26836

1826

925

29587

安阳市

16130

11457

1271

28858

4606

1758

35222

鹤壁市

6051

3976

628

10655

460

2735

13850

新乡市

18414

14375

1365

34154

586

392

35132

焦作市

10639

8804

1152

20595

503

1465

22563

濮阳市

15441

8461

1030

24896

1856

778

27530

许昌市

13890

10601

1223

25714

5526

3111

34351

漯河市

5908

4150

391

10449

1662

1701

13812

三门峡市

6180

4041

717

10938

3969

2038

16945

南阳市

13542

12925

1886

28353

3671

5871

37895

商丘市

15260

12751

1541

29552

2540

1444

33536

信阳市

19507

15836

1518

36861

1251

3096

41208

周口市

21686

14114

2268

38068

5668

2858

46594

驻马店市

29353

18958

1697

50008

6146

5183

61337

济源市

3392

3836

512

7740

1082

540

9362

巩义市

6896

3477

282

10655

1081

595

12331

兰考县

2392

2149

309

4850

0

0

4850

汝州市

2430

2414

480

5324

0

0

5324

滑县

4502

3114

298

7914

880

353

9147

长垣县

3347

2971

177

6495

0

0

6495

邓州市

1788

931

209

2928

4457

389

7774

永城市

3942

3012

213

7167

6425

1636

15228

固始县

2510

1450

851

4811

0

1164

5975

鹿邑县

1752

1944

196

3892

106

178

4176

新蔡县

3434

1591

175

5200

0

0

5200

郑州航空港

442

334

110

886

721

678

2285

附表3全省食品案件查处情况一览表

指标

填报单位

案件数

责令停产停业数量

吊销许可证数量

查处无证

生产经营数量

捣毁制假售假窝点数量

移送司法机关案件数

郑州市

320

0

0

1

0

5

开封市

142

0

0

0

0

9

洛阳市

95

1

0

0

0

2

平顶山市

122

0

0

0

0

0

安阳市

58

0

0

1

0

3

鹤壁市

61

2

0

2

0

10

新乡市

141

10

0

0

0

6

焦作市

356

0

0

0

0

0

濮阳市

101

0

0

0

0

14

许昌市

229

0

0

0

0

3

漯河市

32

0

0

0

0

8

三门峡市

38

4

0

0

4

4

南阳市

60

0

0

3

0

1

商丘市

361

0

0

0

3

5

信阳市

174

0

0

0

0

4

周口市

182

0

0

0

0

0

驻马店市

447

0

0

0

0

9

济源市

20

0

0

0

0

0

巩义市

9

0

0

0

0

2

兰考县

15

0

0

0

0

0

汝州市

26

0

0

1

0

0

滑县

34

0

2

0

0

7

长垣县

23

0

0

0

0

0

邓州市

19

0

0

0

0

0

永城市

16

0

0

0

0

0

固始县

2

0

0

2

0

0

鹿邑县

35

0

0

0

0

1

新蔡县

110

0

0

0

0

4

郑州航空港

4

0

0

0

0

1

合计

3232

17

2

10

7

98

附表4全省保健食品案件查处情况一览表

指标

填报单位 

案件数

捣毁制假售假窝点数量

责令停产停业数量

移送司法机关案件数

河南省

0

0

0

0

郑州市

36

0

0

0

开封市

0

0

0

0

洛阳市

0

0

0

0

平顶山市

0

0

0

0

安阳市

0

0

0

0

鹤壁市

0

0

0

0

新乡市

2

0

0

0

焦作市

0

0

0

0

濮阳市

0

0

0

0

许昌市

1

0

0

0

漯河市

0

0

0

0

三门峡市

0

0

0

0

南阳市

0

0

0

0

商丘市

1

0

0

0

信阳市

0

0

0

0

周口市

0

0

0

0

驻马店市

0

0

0

0

济源市

0

0

0

0

巩义市

0

0

0

0

兰考县

0

0

0

0

汝州市

10

0

0

0

滑县

0

0

0

0

长垣县

0

0

0

0

邓州市

0

0

0

0

永城市

0

0

0

0

固始县

0

0

0

0

鹿邑县

0

0

0

0

新蔡县

0

0

0

0

郑州航空港

0

0

0

0

合计

50

0

0

0

附表5全省药品案件查处情况一览表

指标

填报单位 

案件数

取缔无证经营数量

捣毁制假售假窝点数量

责令停产停业数量

吊销经营

许可证数量

移送司法机关案件数

河南省

1

0

0

0

0

0

郑州市

126

2

1

0

0

5

开封市

49

0

0

0

0

2

洛阳市

111

0

0

0

0

1

平顶山市

25

0

0

2

1

1

安阳市

22

0

0

2

0

3

鹤壁市

23

0

0

0

0

2

新乡市

104

1

0

0

0

9

焦作市

83

0

0

0

0

0

濮阳市

40

0

0

0

0

1

许昌市

201

0

0

0

0

4

漯河市

19

0

0

0

0

1

三门峡市

34

1

0

0

0

0

南阳市

44

0

0

4

0

0

商丘市

44

0

0

0

0

1

信阳市

102

0

0

0

0

0

周口市

100

0

0

0

0

1

驻马店市

250

0

0

0

0

1

济源市

16

0

0

0

0

0

巩义市

1

0

0

0

0

0

兰考县

3

0

0

1

0

0

汝州市

20

0

0

0

0

0

滑县

2

0

0

0

0

0

长垣县

6

0

0

0

0

0

邓州市

49

0

0

0

0

0

永城市

1

0

0

0

0

0

固始县

6

0

0

0

0

0

鹿邑县

5

0

0

0

0

0

新蔡县

66

0

0

0

0

0

郑州航空港

1

0

0

0

0

1

合计

1554

4

1

9

1

33

附表6全省医疗器械案件查处情况一览表

指标

填报单位 

案件数

取缔无证经营数量

捣毁制假售假窝点数量

责令停产停业数量

河南省

1

0

0

0

郑州市

36

0

0

3

开封市

15

0

0

0

洛阳市

16

1

0

0

平顶山市

24

0

0

0

安阳市

5

0

0

0

鹤壁市

10

0

0

0

新乡市

1

0

0

0

焦作市

1

0

0

0

濮阳市

2

0

0

0

许昌市

0

0

0

0

漯河市

4

0

0

0

三门峡市

2

0

0

0

南阳市

6

0

0

0

商丘市

27

0

0

4

信阳市

12

0

0

0

周口市

32

0

0

0

驻马店市

6

0

0

0

济源市

1

0

0

0

巩义市

0

0

0

0

兰考县

1

0

0

0

汝州市

4

0

0

0

滑县

3

0

0

0

长垣县

27

0

1

0

邓州市

10

0

0

0

永城市

0

0

0

0

固始县

0

0

0

0

鹿邑县

0

0

0

0

新蔡县

0

0

0

0

郑州航空港

0

0

0

0

合计

246

1

1

7

附表7全省化妆品案件查处情况一览表

指标

填报单位 

案件数

没收违法所得金额(万元)

责令停产停业数量

河南省

0

0.00

0

郑州市

5

0.16

0

开封市

6

0.00

0

洛阳市

1

0.01

0

平顶山市

9

0.20

0

安阳市

0

0.00

0

鹤壁市

1

0.00

0

新乡市

2

0.05

0

焦作市

1

0.00

0

濮阳市

4

0.01

0

许昌市

4

0.07

0

漯河市

0

0.00

0

三门峡市

0

0.00

0

南阳市

1

0.00

0

商丘市

4

0.00

0

信阳市

0

0.00

0

周口市

3

0.06

0

驻马店市

14

0.00

0

济源市

0

0.00

0

巩义市

0

0.00

0

兰考县

0

0.00

0

汝州市

0

0.00

0

滑县

2

0.00

0

长垣县

0

0.00

0

邓州市

0

0.00

0

永城市

0

0.00

0

固始县

0

0.00

0

鹿邑县

0

0.00

0

新蔡县

0

0.00

0

郑州航空港

2

0.01

0

合计

59

0.57

0


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