第一部分行政审批情况

一、食品

（一）食品经营许可情况

截至2018年5月底，全省共有食品经营许可证（含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）745894件，其中新版食品经营许可证651398件，食品流通许可证（旧版）51725件，餐饮服务许可证（旧版）42771件。 详见附表1、2

食品经营许可证情况

（二）保健食品生产企业许可情况

截至2018年5月底，全省新发放保健食品生产企业许可证2件，全省共有保健食品生产许可证 69件。从生产许可类别来看，含胶囊剂的59件，含片剂的42件，含口服液的12件，含颗粒剂的35件，茶剂9件，粉剂7件，酒剂12件，其他24件。

（三）保健食品广告审批情况

截至2018年5月底，全省共批准保健食品广告72件。

二、药品

(一) 再注册申请审批情况

截至2018年5月底，全省共批准国产药品再注册申请60件，其中中药天然药物25件，化学药品33件，生物制品2件。

(二) 生产企业情况

截至2018年5月底，全省共核发澳门信誉赌场,澳门赌场攻略许可证 316个。生产原料药和制剂的企业有198 家，其中生产原料药的企业有65家；生产化学药的企业有151家，生产中药（不含饮片）的企业有99家，生产中药（含饮片）的企业有77家，生产医用气体的企业有37家，生产药用辅料的企业有27家，生产空心胶囊的企业有3家，生产特殊药品的企业有65家。

(三) 医疗机构制剂许可证

截至2018年5月底，全省共发放医疗机构制剂许可证86件。上期末84件，本期新增2件。

(四) 经营企业情况

截至2018年5月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业24455 家。其中，法人批发企业337家，非法人批发企业39家，零售连锁门店10178家，单体药店 13901家。

(五) 互联网药品服务机构审批情况

截至2018年5月底，全省共受理互联网药品信息服务申请42件，批准42件。

(六) 广告审批情况

截至2018年5月底，全省共批准药品广告150件。

(七) 省局行政受理事项情况

2017年12月至2018年5月，共受理药品申请692件，其中药品补充审批申请372件，药品补充备案申请173件，再注册申请147件。

三、医疗器械

（一）审批备案情况

截至2018年5月底，全省境内第一类医疗器械备案1354件，其中本期备案41件；境内第二类医疗器械审批3756件，其中本期注册90件，延续注册63件，许可事项变更68件，登记事项变更受理56件。

（二）生产企业情况

截至2018年5月底，全省共有医疗器械生产企业736家，其中第一类医疗器械生产企业137家，第二类医疗器械生产企业473家，第三类医疗器械生产企业139家。（同时生产一类、二类或三类产品的企业，统计时按生产类别分别计算，企业总数仅计一家）

（三）经营企业情况

截至2018年5月底，全省共有第二、三类医疗器械经营企业10014家，其中仅从事第二类医疗器械经营企业6277家，仅从事第三类医疗器械经营企业983家，同时从事第二、三类医疗器械经营企业2754家；仅从事无菌医疗器械经营企业1064家，仅从事植入性医疗器械经营企业18家，同时从事无菌和植入性医疗器械经营企业1621家；从事体外诊断试剂（IVD）经营企业1055家，为其他医疗器械生产经营企业提供存储、配送服务的医疗器械经营企业2家。

医疗器械经营企业情况

（四）广告审批情况

截至2018年5月底，全省共批准医疗器械广告211件。

四、化妆品

截至2018年5月底，全省共有化妆品生产企业76家。

第二部分日常监管情况

一、食品

（一）生产环节

2017年12月至2018年5月，全省共检查食品生产企业9650家，12166家次，完成食品快速检测899批次，发现违法违规企业866家次，违法违规问题2369个，移交稽查部门立案查处73家。

2017年12月至2018年5月，全省共出动检查人员892人次，检查食品添加剂生产企业268家，345家次，发现违法违规企业23家次，违法违规问题80个，移交稽查部门立案查处4家。

2017年12月至2018年5月，全省共出动检查人员17799人次，检查食品生产加工小作坊6628家，8533家次，发现违法违规企业354家次，违法违规问题1054个，移交稽查部门立案查处13家。

食品生产环节日常监管情况

（二）流通环节

2017年12月至2018年5月，全省共检查食品销售单位263064家，346528家次，完成食品快速检测54576批次，其中不合格293批次，不合格率0.5%，发现违法违规企业10172家次，发现违法违规问题15461个。

2017年12月至2018年5月，全省共检查餐饮服务单位227609家，303430家次，完成食品快速检测45989批次，其中不合格375批次，不合格率0.8%，发现违法违规企业8027家次，违法违规问题17253个。

食品流通环节日常监管情况

（三）保健食品

2017年12月至2018年5月，全省共检查保健食品生产企业346家，491家次，检查保健食品品种331种次，发现违法违规企业8家次。检查保健食品经营企业21718家，32090家次，抽检保健食品1224批次，不合格11批次，不合格率0.9%，发现违法违规的企业794家次，移交稽查部门17家。

二、药品

2017年12月至2018年5月，全省共检查澳门信誉赌场,澳门赌场攻略793家次，发现违法违规企业53家次，移交稽查部门立案查处5家。检查药品经营企业23778家次，其中批发企业877家次，零售企业22901家次，发现违反药品经营相关管理规定的企业2180家次，移交稽查部门立案查处456家。

药品生产经营企业日常监管情况

三、医疗器械

2017年12月至2018年5月，全省共检查医疗器械生产企业686家次，其中检查第一类医疗器械生产企业313家次，第二类医疗器械生产企业352家次，第三类医疗器械生产企业59家次，检查国家重点监管企业28家次，省重点监管企业62家次；检查含无菌医疗器械生产企业88家，通过检查81家，植入性医疗器械的生产企业5家，通过检查5家。发现违反医疗器械相关管理规定的企业78家次。检查医疗器械经营企业10809家次，发现违法违规的企业555家次，移交稽查部门立案查处70家。检查医疗器械使用单位17116家次，发现违法违规单位564家次，移交稽查部门立案查处104家。

医疗器械日常监管情况

四、化妆品

2017年12月至2018年5月，全省共检查化妆品生产企业560家次，检查化妆品品种7188种次，抽验化妆品368批次，发现49家生产企业生产记录缺失、不完整。

第三部分监督抽检情况

2017年12月至2018年5月，全省共监督检查药品企业686家次，抽验1425批次，不合格22批次，不合格率为1.5%。共监督检查医疗器械企业16家次，抽验21批次，全部合格。

监督抽检情况

第四部分投诉举报情况

2017年12月至2018年5月，全省各级食品药品监督管理部门共接到各类投诉举报35196件，其中受理18093件，不受理9378件，咨询7667件，意见建议58件。经办理，立案551件，移交司法机关38件，移送其他部门46件。

一、从投诉举报渠道看，电话投诉举报最多，占总投诉量的78%。具体为电话27541件，网络3410件，信件2785件，走访568件，其他892件。

二、从投诉举报产品类别看，食品类投诉举报最多，占总投诉量的78%。具体为食品27567件，保健食品1404件，药品4023件，化妆品1187件，医疗器械1015件。

三、从受理投诉举报环节看，流通环节最多，占总投诉量77%。具体为食品投诉举报15601件中生产环节1908件、流通环节11885件、消费使用环节1695件、其他113件；保健食品投诉举报499件中生产环节34件、流通环节438件、消费使用环节13件、其他14件；药品投诉举报1271件中研制环节7件、生产环节70件、流通环节1089件、消费使用环节72件、其他33件；化妆品投诉举报413件中研制环节1件、生产环节14件、流通环节371件、消费使用环节23件、其他4件；医疗器械投诉举报431中研制环节2件、生产环节53件、流通环节325件、消费使用环节42件、其他9件。

投诉举报各环节情况

第五部分案件查处情况

2017年12月至2018年5月，全省共查处各类违法案件12859件。

一、食品生产环节案件738件，其中一般程序案件692件（涉及食品生产企业587家、食品添加剂生产企业4家、食品加工小作坊101家），简易程序案件46件。

二、食品流通消费环节案件7964件，其中一般程序案件6917件（涉及食品销售企业4423家、餐饮服务企业1879家、单位食堂615家），简易程序案件1047件。

三、保健食品案件73件，其中一般程序案件70件，货值金额10.71万元，罚款金额88.15万元，没收违法所得金额2.28万元。

四、药品案件3191件，其中一般程序案件2292件，简易程序案件899件，货值金额428.66万元，罚款金额956.91万元，没收违法所得金额520.20万元，捣毁制假售假窝点3个，责令停产停业36家。

五、医疗器械案件740件，其中一般程序案件613件，简易程序案件127件，货值金额291.2万元，罚款金额732.7万元，没收违法所得金额13万元。

六、化妆品案件153件，其中一般程序案件152件，货值金额11.64万元，罚款金额65.42万元，没收违法所得金额3.69万元。