经河南省药品检验机构检验,标示为河南百缘康药业有限公司等10家单位生产的13批次药品不合格,现将相关情况通告如下: 一、经开封市食品药品检验所检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的白及(批号为160701)不合格,不合格项目为性状、显微鉴别、薄层色谱。经平顶山市食品药品检验所检验,标示为河南省青山药业有限公司生产的五加皮(批号160301)不合格,不合格项目为浸出物。经许昌市食品药品检验检测中心检验,标示为河南鸿博药业有限公司生产的大黄(批号171101)不合格,不合格项目为含量测定。经漯河市食品药品检测检验中心检验,标示为百正药业股份有限公司生产的曲克芦丁片(批号1801002)不合格,不合格项目为溶出度。经信阳市食品药品检验所检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的野菊花(批号170101)不合格,不合格项目为含量测定;标示为禹州市厚生堂中药有限公司生产的通草(批号01712J)不合格,不合格项目为性状。经周口市食品药品检验所检验,标示为禹州市厚生堂中药有限公司生产的桑寄生(批号2017082701)不合格,不合格项目为性状、显微特征、薄层色谱。经驻马店市食品药品检验所检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的前胡(批号180401)不合格,不合格项目为含量测定。经中牟县食品药品检验所检验,标示为平顶山市仲华堂中药饮片有限公司生产的山茱萸(批号151201)不合格,不合格项目为杂质。经孟津县食品药品检验检测中心检验,标示为河南省益仁堂中药饮片有限公司生产的吴茱萸(批号1701031)不合格,不合格项目为性状。经尉氏县食品药品检验所检验,标示为河南省康华药业股份有限公司生产的四神丸(批号17011602)不合格,不合格项目为溶散时限。经汝南县食品药品检验所检验,标示为河南利欣制药股份有限公司生产的柴胡注射液(批号为Z17103132)不合格,不合格项目为可见异物。经西平县食品药品检验所检验,标示为郑州卓峰制药有限公司生产的肌苷注射液(批号为1608162A5)不合格,不合格项目为可见异物。 二、河南省药品监督管理局已要求相关药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。 附件:13批次不合格药品名单 2019年5月15日
附件 13批次不合格药品名单 序号 | 药品品名 | 标示生产单位名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 1 | 白及 | 河南百缘康药业有限公司 | / | 160701 | 开封市恒生医药零售有限公司广场分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]、[鉴别](显微鉴别)、(薄层色谱) | 开封市食品药品检验所 | 2 | 五加皮 | 河南省青山药业有限公司 | / | 160301 | 平顶山隆泰仁众康大药房有限公司矿工路一店 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [浸出物] | 平顶山市食品药品检验所 | 3 | 大黄 | 河南鸿博药业有限公司 | / | 171101 | 襄城县医药公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定](游离蒽醌) | 许昌市食品药品检验检测中心 | 4 | 曲克芦丁片 | 百正药业股份有限公司 | 60mg | 1801002 | 河南汇正医药有限公司 | 中国药典2015年版二部 | 不符合规定 | [检查](溶出度) | 漯河市食品药品检测检验中心 | 5 | 野菊花 | 河南百缘康药业有限公司 | / | 170101 | 信阳科大中医皮肤病医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 信阳市食品药品检验所 | 6 | 通草 | 禹州市厚生堂中药有限公司 | / | 01712J | 平桥区肖店乡街道社区卫生室 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 信阳市食品药品检验所 | 7 | 桑寄生 | 禹州市厚生堂中药有限公司 | / | 2017082701 | 扶沟县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]、[鉴别](显微特征)、(薄层色谱) | 周口市食品药品检验所 | 8 | 前胡 | 河南百缘康药业有限公司 | / | 180401 | 泌阳县中医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定](白花前胡甲素)、(白花前胡乙素) | 驻马店市食品药品检验所 | 9 | 山茱萸 | 平顶山市仲华堂中药饮片有限公司 | / | 151201 | 中牟县韩寺镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](杂质) | 中牟县食品药品检验所 | 10 | 吴茱萸 | 河南省益仁堂中药饮片有限公司 | / | 1701031 | 孟津县常袋卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 孟津县食品药品检验检测中心 | 11 | 四神丸 | 河南省康华药业股份有限公司 | 每100粒重6克 | 17011602 | 尉氏银星医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](溶散时限) | 尉氏县食品药品检验所 | 12 | 柴胡注射液 | 河南利欣制药股份有限公司 | 每支装2ml | Z17103132 | 汝南县中天药业有限公司 | 国家药品标准WS3-B-3297-98-2011 | 不符合规定 | [检查](可见异物) | 汝南县食品药品检验所 | 13 | 肌苷注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 2ml:100mg | 1608162A5 | 西平县杨庄乡小街村委卫生所 | 中国药典2015年版二部 | 不符合规定 | [检查](可见异物) | 西平县食品药品检验所 |
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